A maior lista positiva de substâncias avaliadas é a lista da União do regulamento sobre plástico. Assim, todos os materiais em contato com alimentos para os quais não existem medidas específicas remetem à lista da União. Se as substâncias não estiverem listadas ali porque não são usadas para plásticos, é necessário verificar a legislação nacional ou fazer a sua própria avaliação toxicológica. Para papel e papel-cartão, a recomendação alemã BfR 36 é usada com bastante frequência. No caso de filmes plásticos, o regulamento sobre plástico pode ser aplicado; no caso da celulose, a diretiva para celulose regenerada pode ser usada.
Somos membros da associação europeia de adesivos FEICA e, portanto, estamos sempre informados sobre questões legislativas. Podemos influenciar as minutas de futuras legislações e discutir novas legislações relacionadas à transferência para nossos produtos. Clique aqui para obter mais informações sobre a FEICA.
A principal intenção do REACH é determinar níveis seguros de exposição para os trabalhadores, mas também para a população em geral. Nesse sentido, os testes toxicológicos devem refletir a principal via de exposição. Na verdade, muitas vezes a via oral não é a mais relevante. No entanto, em princípio, muitas vezes também podemos usar dados obtidos em estudos por inalação ou via dérmica. Isso ocorre porque, no caso de contato com alimentos, o aspecto mais importante é a dose que se torna sistemicamente disponível após a ingestão oral. Se houver dados disponíveis de estudos por inalação ou via dérmica, podemos usá-los se, por exemplo, também tivermos dados toxicocinéticos mostrando quanto da respectiva substância se torna sistemicamente disponível, por exemplo, por penetração na pele. Se não houver estudos toxicocinéticos disponíveis, ainda podemos trabalhar com os dados, mas temos de refletir essa incerteza introduzindo fatores de segurança adicionais.
Na legislação europeia, não há diferenciação entre contato direto e indireto com alimentos. Desde que os limites específicos sejam respeitados, o contato com alimentos é permitido. Se um limite de migração de determinada substância for excedido, a área de contato deverá ser modificada.
Quando um produto é avaliado para contato com alimentos, bloqueamos a formulação e a reavaliamos quando novas informações sobre matérias-primas estão disponíveis, quando a formulação é alterada ou quando a legislação muda.
O embalador de alimentos e as empresas de bebidas precisam de nossa declaração de contato com alimentos para ter “informações adequadas” na cadeia de suprimentos para realizar sua avaliação de risco para seus produtos. Sem o resultado da nossa avaliação de risco, eles não podem assumir sua responsabilidade. Saiba mais consultando nosso artigo sobre declarações de contato com alimentos.
Cada membro da cadeia de suprimentos precisa trocar informações para melhorar a avaliação de risco. Quanto melhor o fluxo de informações, melhor a avaliação de risco do produto final. A orientação da UE sobre informações na cadeia de suprimentos define os papéis e a responsabilidade de todos os membros da cadeia de suprimentos.
Basicamente, a migração é considerada um processo de difusão, influenciado principalmente pelo tempo de contato, pela temperatura de contato, pelas propriedades químicas dos compostos e pelo tamanho das moléculas. Moléculas com peso molecular superior a 1000 Daltons não são consideradas contribuintes para a migração.
Folhas metálicas, como alumínio, ou materiais como vidro são considerados uma barreira absoluta. No caso do alumínio, isso não se aplicaria a alimentos ácidos em contato direto, pois o alumínio sofreria corrosão. Além disso, danos na folha metálica, como microfuros, podem levar à migração, o que pode ser observado especialmente no caso de folhas metalizadas. No caso de barreiras funcionais, como camadas espessas de PET, isso depende das condições de uso e do prazo de validade do alimento embalado. Para materiais como EvOH, sabe-se que eles têm boas propriedades de barreira, que, por outro lado, se deterioram muito quando entram em contato com a umidade.
Na verdade, do ponto de vista toxicológico, não há preocupações com uma substância que não seja detectada com um LoD de 0.01 ppb. Isso seria verdadeiro mesmo no caso de uma substância perigosa, exceto para substância cmr. Não seria esperado nenhum risco relevante à saúde.
Como as garrafas são rotuladas após o envase e com a tampa já colocada, um contato direto entre o adesivo e o conteúdo da garrafa não é realista, devido ao fato de que as paredes de vidro e PET formam barreiras completas. No entanto, existe a possibilidade de contato indireto quando as tampas são cobertas com folha de alumínio, pois a bebida pode entrar em contato com a folha rasgada ao ser despejada da garrafa. Isso normalmente é evitado deixando a seção da folha de alumínio que cobre a tampa livre de adesivo. Em qualquer caso, as empresas de bebidas precisam de nossas declarações de contato com alimentos para ter “informações adequadas” na cadeia de suprimentos, a fim de realizar suas próprias avaliações de risco para seus produtos. Sem os resultados da nossa avaliação de risco, elas não podem cumprir sua responsabilidade. Saiba mais consultando nosso artigo sobre declarações de contato com alimentos.
Os produtos devem ser testados sempre que houver uma mudança significativa na composição ou na aplicação como parte do material de embalagem.
Uma avaliação de risco em termos de saúde humana é sempre um processo complexo. É claro que ela deve seguir os princípios básicos da avaliação de risco toxicológico. Infelizmente, não é possível fornecer nenhuma diretriz geral, isso sempre depende do caso específico. Certamente será difícil realizar uma avaliação de risco se você não tiver conhecimento em toxicologia. Se você não tiver um toxicologista próprio, recomendamos trabalhar com consultores. É claro que, se a substância em questão estiver relacionada a um adesivo da Henkel, você pode entrar em contato conosco e teremos prazer em ajudar.
Em geral, a empresa que coloca o FCM no mercado é responsável pela conformidade com a respectiva legislação e deve garantir que não haja riscos à saúde relacionados aos materiais. Isso também inclui uma avaliação de NIAS. É claro que você só pode fazer uma avaliação se souber que uma determinada substância está presente no material. Portanto, você deve conhecer os NIAS relevantes para o seu material. Não temos conhecimento de uma exigência para realizar investigações analíticas próprias a fim de identificar NIAS. Portanto, também pode ser uma possibilidade confiar nos certificados dos fornecedores. No entanto, pode haver questões legais com relação a possíveis responsabilidades se ficar constatado que seu fornecedor não declarou corretamente, talvez porque ele próprio não tivesse informações suficientes. Recomendamos decidir isso caso a caso, dependendo do seu relacionamento com o fornecedor e de você realmente achar ou não que pode confiar nele. Além disso, verificações analíticas pontuais de tempos em tempos podem ser úteis. Saiba mais consultando nosso artigo Uso de materiais seguros para alimentos em embalagens.
Em geral, a empresa que coloca o FCM no mercado é responsável pela conformidade com a respectiva legislação e deve garantir que não haja riscos à saúde relacionados aos materiais. Isso também inclui uma avaliação de NIAS.
Muitos produtos químicos podem influenciar a característica organoléptica de um alimento. Isso depende do tipo de alimento.
Quanto mais informações estiverem disponíveis sobre todas as matérias-primas utilizadas, incluindo declarações sobre o status de contato com alimentos ou especificações sobre subprodutos ou impurezas, mais rapidamente uma avaliação poderá ser feita. Não é possível definir um prazo geral. Por exemplo, se avaliações toxicológicas forem necessárias, mas não forem encontrados dados toxicológicos na literatura, estudos demorados poderão ser necessários.
Depende da interação do simulante de alimento com o material de embalagem e seus constituintes. Por exemplo, simulantes de alimento ácidos, como ácido acético a 3%, tendem a protonar aminas, tornando-as, assim, mais solúveis no simulante aquoso de alimento. Solventes orgânicos ou solventes com alta quantidade de etanol tendem a dissolver prontamente compostos lipofílicos.
Na Europa, nossos fornecedores de matérias-primas assinam um compromisso de nos informar em caso de mudanças nas matérias-primas (conservantes, estabilizantes etc). Em caso de mudanças, devemos acionar novamente nossa avaliação de risco e atualizar nossa declaração, para que nossos clientes possam renovar sua avaliação.
Quando um produto é avaliado para contato com alimentos, bloqueamos a formulação e a reavaliamos quando novas informações sobre matérias-primas estão disponíveis, quando a formulação é alterada ou quando a legislação muda.
Dois métodos diferentes são usados para detectar PAAs em laminados usados para embalagem de alimentos: o método fotométrico e a técnica de HPLC. O método fotométrico é frequentemente chamado de método BfR, pois é descrito pelo Bundesinstitut für Risikobewertung da Alemanha, BfR. É um método de triagem rápido, com custos aceitáveis, mas apresenta o risco de falsos positivos. Tem sensibilidade limitada e não consegue distinguir entre diferentes PAAs, fornecendo a soma de todas as PAAs. Se os resultados fotométricos não parecerem confiáveis, o método de HPLC poderá ser usado. HPLC significa cromatografia líquida de alta pressão. Essa técnica tem excelente sensibilidade, quase não há interferências e ela consegue distinguir diferentes PAAs.
A preparação da amostra para ambas as técnicas é a mesma: as PAAs são extraídas de um laminado recém-produzido com ácido acético a 3. A partir desse ponto, as técnicas são diferentes. Para o método BfR, as aminas são convertidas em uma coloração roxa, e a calibração é feita com uma amina de referência: cloridrato de anilina. Isso fornece a cor de referência. As aminas que ocorrem durante uma reação de cura de um sistema de poliuretano são isômeros de MDA e TDA, e estes respondem de forma diferente à coloração. Um desses isômeros tem um fator de resposta de aproximadamente 20% em comparação com o cloridrato de anilina. A legislação da UE estabelece o limite de 10 ppb. O teste fotométrico não distingue entre as PAAs, portanto, é preciso assumir que a amina com o menor fator de resposta é a presente no laminado, por isso é necessário calcular com fator 5 para garantir que o valor seja inferior a 10 ppb. O método de HPLC é preciso, e o limite estabelecido de 10 ppb pode ser considerado como limite de detecção. O LOD para as PAAs individuais é de 1,5 ppb.
Sistemas SF aromáticos podem ser usados para aplicações de retorta? Sim, de forma limitada. Em altas temperaturas, adesivos PU aromáticos totalmente curados podem se decompor e reagir de volta aos seus materiais de partida, OH e NCO. Isso passa a ser crítico assim que surge qualquer substância perigosa ou até tóxica que seja pequena o suficiente para migrar para o alimento. Assim que um NCO (aromático) recém-formado encontra uma molécula de água, ele reage formando uma amina aromática, que pode ser carcinogênica. > PUs aromáticos não devem ser usados para aplicações de retorta em alta temperatura, a opção mais segura são os sistemas alifáticos. > Ou as temperaturas são limitadas a aproximadamente 121°C. Até essa temperatura, sistemas aromáticos especialmente desenvolvidos também podem ser usados com segurança.
Não necessariamente. Se as PAAs forem verificadas após a retorta por fotômetro e os valores estiverem abaixo de 2 ppb, o laminado está em conformidade para contato com alimentos. Somente se forem encontrados valores acima de 2 ppb, não fica claro se esses são valores reais ou falsos positivos (que podem vir, por exemplo, dos aditivos de filmes CPP).
A poliamida atrai e retém água em sua estrutura, funcionando como uma espécie de reservatório de água. Quando o adesivo PU é aplicado sobre um filme de nylon, há uma competição entre o filme de PA e o adesivo PU pela água. O PU não consegue curar completamente sem água suficiente; se a água for retida, isso leva mais tempo.
A triacetina é permitida como aditivo alimentar de acordo com o Regulamento (UE) nº 1129/2011. Mas apenas para uso em goma de mascar. Para todos os outros alimentos, temos de aplicar o valor de SML do regulamento de plásticos. A tiracetina está listada no regulamento de plásticos sob o FCM 40 e não tem valor de SML específico. Nesse caso, é permitido que a substância migre para o alimento até o valor de OML, que é de 60 mg/kg.
Os plastificantes estão presentes na formulação na faixa de porcentagem, e isso é alto demais para fazer cálculo de pior caso. Como é bem conhecido que os plastificantes migram rápida e completamente para o alimento, é necessário realizar testes de migração ao usar adesivos que contenham plastificantes.
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