Найбільший список схвалених речовин — це Зведений список норм поводження з пластиком. Отже, для всіх матеріалів, що контактують із харчовими продуктами, для яких немає конкретних заходів, зверніться до Зведеного списку. Якщо речовини не вказані у списку, оскільки вони не використовуються для пластиків, вам необхідно ознайомитися з національним законодавством або провести власну токсикологічну оцінку. Для паперу й картону часто використовується рекомендація № 36 Німецького федерального інституту оцінки ризиків (BfR). Для пластикових плівок можна застосовувати норми щодо пластику, а для целюлози — директиву щодо регенерованої целюлози.
Основною метою REACH є виведення безпечних рівнів впливу як для працівників, так і для населення загалом. У зв'язку з цим токсикологічні випробування повинні відображати основний шлях впливу. Насправді, пероральний шлях часто не є найбільш релевантним. Однак, у принципі, ми часто можемо використовувати дані, отримані в результаті інгаляційних або шкірних досліджень. Це пов'язано з тим, що у разі контакту з їжею найважливішим аспектом є доза, яка стає системно доступною після перорального прийому. За наявності даних з інгаляційних або шкірних досліджень ми можемо використовувати їх, якщо, наприклад, ми також маємо токсикокінетичні дані, що показують, яка кількість відповідної речовини стає системно доступною, зокрема, у разі проникнення через шкіру. Якщо токсикокінетичні дослідження відсутні, ми все одно можемо працювати з даними, але маємо враховувати цю невизначеність, запроваджуючи додаткові коефіцієнти безпеки.
У європейському законодавстві немає розрізнення між прямим і непрямим контактом із харчовими продуктами. Контакт із харчовими продуктами дозволяється за умови дотримання певних обмежень. Якщо граничне значення міграції певної речовини перевищено, ділянку контакту необхідно змінити.
Коли продукт оцінюється на контакт із харчовими продуктами, ми блокуємо склад і повторно оцінюємо його, коли стає доступною нова інформація про сировину, коли склад змінюється або коли змінюється законодавство.
Пакувальникам продуктів харчування та компаніям, які виробляють напої, потрібна наша заява про контакт із харчовими продуктами, щоб мати «достатню інформацію» в ланцюгу постачання для проведення оцінки ризиків для своєї продукції. Без результату нашої оцінки ризиків вони не можуть виконати свої зобов'язання. Дізнайтеся більше з нашої статті про Заяви про контакт із харчовими продуктами.
Кожен член ланцюга постачання повинен обмінюватися інформацією для поліпшення оцінки ризиків. Що краще інформаційний потік, то краща оцінка ризиків для кінцевого продукту. Настанови ЄС щодо інформації в ланцюгу постачання визначають ролі й обов'язки всіх учасників ланцюга постачання.
По суті, міграція вважається процесом дифузії, на який в основному впливають час контакту, температура контакту, хімічні властивості сполук і розмір молекул. Молекули з молекулярною масою > 1000 дальтон не вважаються такими, що сприяють міграції.
Металеві фольги, як-от алюмінієві, або матеріали на кшталт скла вважаються абсолютним бар'єром. Щодо алюмінію, це не стосується кислих харчових продуктів, що перебувають у прямому контакті, оскільки алюміній зазнає корозії. Крім того, пошкодження металевої плівки, як-от точкові проколи, можуть призвести до міграції, що особливо помітно у випадку металізованої фольги. На функціональні бар'єри, зокрема товсті шари ПЕТФ, впливають умови використання та термін зберігання упакованих харчових продуктів. Відомо, що такі матеріали, як EvOH, мають хороші бар'єрні властивості, але вони серйозно погіршуються під впливом вологи.
Насправді, з токсикологічної точки зору немає особливих занепокоєнь щодо речовин із межею виявлення (LoD) нижче за 0,01 ppb. Це було б справедливо навіть у випадку небезпечної речовини, за винятком речовин, що класифікуються як CMR (канцерогенні, мутагенні або репротоксичні), — суттєвого ризику для здоров'я не очікується.
Оскільки пляшки етикетуються після наповнення та з уже встановленою коронкою, прямий контакт між клеєм і вмістом пляшки є нереальним через те, що скляні та ПЕТФ-стінки утворюють повні бар'єри. Однак існує можливість непрямого контакту, коли коронки покриті алюмінієвою фольгою, оскільки напій може контактувати з розірваною фольгою під час виливання з пляшки. Зазвичай цього можна уникнути, залишивши секцію з алюмінієвої фольги, яка покриє коронку, вільною від клею. У будь-якому випадку компаніям, що виробляють напої, потрібні наші заяви про контакт із харчовими продуктами, щоб мати «достатню інформацію» в ланцюгу постачання для проведення власних оцінок ризиків для своєї продукції. Без результатів нашої оцінки ризиків вони не можуть виконати свої зобов'язання. Дізнайтеся більше з нашої статті про Заяви про контакт із харчовими продуктами.
Продукти слід тестувати кожного разу, коли відбувається суттєва зміна у складі або застосуванні як частини матеріалу паковання.
Оцінка ризиків для здоров'я людини завжди є складним процесом. Звичайно, вона повинна відповідати основним принципам оцінки токсикологічного ризику. На жаль, неможливо надати загальні рекомендації — це завжди залежить від конкретного випадку. Безумовно, буде важко провести оцінку ризиків, якщо ви не є фахівцем у токсикології. Якщо у вас немає власного токсиколога, ми рекомендуємо співпрацювати з консультантами. Звичайно, якщо речовина, про яку йдеться, пов'язана з клеєм Henkel, ви можете зв'язатися з нами, і ми будемо раді вам допомогти.
Загалом компанія, яка виводить FCM на ринок, несе відповідальність за дотримання відповідного законодавства та повинна переконатися, що матеріали не становлять жодного ризику для здоров'я. Це також включає оцінку NIAS. Звичайно, ви можете провести оцінку, лише якщо знаєте, що певна речовина присутня в матеріалі. Отже, ви повинні знати про NIAS, що стосуються вашого матеріалу. Нам не відомо про вимогу проводити власні аналітичні дослідження для виявлення NIAS. Тому можна також покладатися на сертифікати постачальників. Однак можуть виникнути юридичні проблеми щодо потенційної відповідальності, якщо з'ясується, що ваш постачальник зробив неправильну декларацію, навіть якщо це сталося через недостатню інформацію. Ми рекомендуємо вирішувати це питання в кожному конкретному випадку, залежно від ваших стосунків із постачальником і рівня вашої довіри до нього. Крім того, час від часу можуть бути корисними аналітичні вибіркові перевірки. Дізнайтеся більше з нашої статті про Використання безпечних для харчових продуктів матеріалів упаковки.
Загалом компанія, яка виводить FCM на ринок, несе відповідальність за дотримання відповідного законодавства та повинна переконатися, що матеріали не становлять жодного ризику для здоров'я. Це також включає оцінку NIAS.
Багато хімічних речовин можуть впливати на органолептичні характеристики харчових продуктів. Це залежить від типу продукту.
Що більше інформації доступно про всю використану сировину, включно із заявами про стан контакту з харчовими продуктами або специфікаціями побічних продуктів або домішок, то швидше можна виконати оцінку. Неможливо визначити загальні часові рамки. Наприклад, якщо необхідні токсикологічні оцінки, але в літературі немає токсикологічних даних, можуть знадобитися трудомісткі дослідження.
Це залежить від взаємодії харчового імітатора з матеріалом паковання та його складовими. Наприклад, кислі харчові імітатори, як-от 3 % оцтова кислота, мають тенденцію до протонування амінів, що робить їх більш розчинними у водному харчовому імітаторі. Органічні розчинники або розчинники з високим вмістом етанолу, як правило, легко розчиняють ліпофільні сполуки.
У Європі наші постачальники сировини підписують зобов'язання інформувати нас у разі змін у сировині (консерванти, стабілізатори тощо). Якщо відбуваються зміни, ми переглядаємо нашу оцінку ризиків і оновлюємо нашу декларацію, щоб наші клієнти могли оновити свою оцінку.
Коли продукт оцінюється на контакт із харчовими продуктами, ми блокуємо склад і повторно оцінюємо його, коли стає доступною нова інформація про сировину, коли склад змінюється або коли змінюється законодавство.
Для виявлення ПАА у ламінатах, що використовуються для упаковки харчових продуктів, використовуються два різні методи: фотометричний метод і метод високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ). Фотометричний метод часто називають методом BfR, оскільки його описує Німецький федеральний інститут оцінки ризиків (BfR). Це швидкий метод скринінгу з прийнятними витратами, але він становить ризик хибнопозитивних результатів. Він має обмежену чутливість і не може розрізняти різні ПАА; він повертає суму всіх ПАА. Якщо фотометричні результати здаються недостовірними, можна скористатися методом ВЕРХ. ВЕРХ розшифровується як високоефективна рідинна хроматографія. Цей метод має відмінну чутливість, майже не створює перешкод і може розрізняти різні ПАА.
Підготовка зразків для обох методів є однаковою: ПАА виділяють зі щойно виготовленого ламінату за допомогою 3 % оцтової кислоти. З цього моменту методи відрізняються. Для методу BfR аміни перетворюються на фіолетовий колір, а калібрування проводиться за допомогою еталонного аміну: анілін гідрохлориду. Це дає еталонний колір. Аміни, що виникають під час реакції твердіння поліуретанової системи, є ізомерами MDA та TDA, і вони по-різному реагують на забарвлення. Один із цих ізомерів має коефіцієнт відгуку ~20 % порівняно з анілін гідрохлоридом. Обмеження 10 ppb узято із законодавства ЄС. Фотометричний тест не розрізняє окремі ПАА, тому потрібно припустити, що в ламінаті міститься амін із найнижчим коефіцієнтом відгуку. Відтак розрахунок слід проводити з використанням коефіцієнта 5, щоб упевнитися, що вміст не перевищує 10 ppb. Метод ВЕРХ є точним, і задану межу 10 ppb можна прийняти за межу виявлення. Межа виявлення для окремих ПАА становить 1,5 ppb.
Чи можна використовувати ароматичні SF-системи для ретортних застосувань? Так, у певних межах. За високих температур повністю затверділі ароматичні поліуретанові клеї можуть розкладатися та знову утворювати вихідні матеріали, OH і NCO. Це стає критичним, коли з'являється щось небезпечне або навіть токсичне, що є достатньо малим, щоб мігрувати в їжу. Щойно новостворений (ароматичний) NCO зустрічається з молекулою води, він реагує з ароматичним аміном, який може бути канцерогенним. > Ароматичні поліуретани не слід використовувати для високотемпературної ретортної обробки — безпечнішим вибором є аліфатичні системи. > Або температура обмежена ~121 °C: до цієї температури можна безпечно використовувати спеціально розроблені ароматичні системи.
Не обов'язково. Якщо ПАА перевіряються після ретортної обробки фотометром і значення нижче за 2 ppb, ламінат відповідає вимогам харчових продуктів. Тільки якщо виявляються значення вище за 2 ppb, неясно, чи це справжні значення або хибнопозитивні результати (які можуть виникати, наприклад, через домішки плівки CPP).
Поліамід притягує та утримує воду всередині своєї структури — це своєрідний водний буфер. Коли поліуретановий клей наноситься на нейлонову плівку, поліамідна плівка й поліуретановий клей конкурують за воду. Поліуретан не може остаточно затвердіти без достатньої кількості води, тому якщо вода затримується, це триває довше.
Триацетин дозволено використовувати як харчову домішку відповідно до Регламенту (ЄС) № 1129/2011. Але лише для використання в жувальній гумці. Для всіх інших харчових продуктів ми повинні застосовувати значення SML Регламенту про пластики. Триацетин зазначено в Регламенті про пластики під FCM 40 і не має конкретного значення SML. У цьому випадку речовина може мігрувати в харчові продукти до значення OML, що становить 60 мг/кг.
Пластифікатори присутні у складі в певному відсотковому діапазоні, і це занадто багато для розрахунку для найгіршого випадку. Оскільки добре відомо, що пластифікатори можуть швидко та повністю мігрувати в харчові продукти, випробування на міграцію необхідно проводити в разі використання клеїв, що містять пластифікатори.
Зареєструйтеся, щоб отримати легкий доступ до наших експертних ресурсів
Зареєструйтеся та збережіть свої дані один раз, щоб отримати доступ до всіх наших аналітичних матеріалів у будь-який час.
Наш центр підтримки та експерти готові допомогти вам знайти рішення для потреб вашого бізнесу.