L’elenco più ampio di sostanze valutate è contenuto nel regolamento europeo sulle materie plastiche. Pertanto, tutti i materiali a contatto con gli alimenti per i quali non esistono misure specifiche fanno riferimento all'elenco dell'Unione Europea. Se le sostanze non sono contenute in questo elenco perché non sono utilizzate per le materie plastiche, è necessario controllare la legislazione nazionale o effettuare una propria valutazione tossicologica. Per la carta e il cartone si utilizza spesso la Raccomandazione 36 dell'Istituto Federale Tedesco per la Valutazione del Rischio (BfR). Nel caso delle pellicole di plastica si può applicare la normativa sulla plastica, nel caso della cellulosa si può utilizzare la direttiva sulla cellulosa rigenerata.
Siamo membri dell'associazione europea degli adesivi FEICA e per questo siamo sempre informati sulle questioni legislative. Possiamo influenzare le bozze della legislazione futura e discutere le nuove norme relative al trasferimento dei nostri prodotti. Per maggiori informazioni a riguardo, cliccare qui FEICA.
L'intento principale del REACH è definire livelli di esposizione sicuri per i lavoratori ma anche per la popolazione in generale. In questo senso, i test tossicologici devono riflettere la principale via di esposizione. Spesso la via orale non è infatti quella più rilevante. Tuttavia, in linea di principio, possiamo spesso utilizzare anche i dati ottenuti dagli studi sull’inalazione o il contatto con la pelle. In caso di contatto con gli alimenti l'aspetto più importante è infatti la dose che diventa disponibile a livello sistemico dopo l'ingestione orale. Se sono disponibili dati provenienti da studi per inalazione o per via cutanea, possiamo utilizzarli se, ad esempio, disponiamo anche di dati tossicocinetici che mostrano la quantità della rispettiva sostanza che diventa disponibile a livello sistemico, ad esempio attraverso la penetrazione cutanea. In assenza di studi tossicocinetici, possiamo comunque basarci sui dati, ma dobbiamo riflettere questa incertezza introducendo fattori di sicurezza aggiuntivi.
La legislazione europea non opera alcuna distinzione tra contatto diretto e indiretto con gli alimenti. Il contatto con gli alimenti è consentito nel rispetto dei limiti specificati. Se il limite di migrazione di una determinata sostanza viene superato, occorre modificare l'area di contatto.
Quando un prodotto riceve la valutazione per il contatto con gli alimenti, la formulazione viene bloccata e si procede alla rivalutazione solo se diventano disponibili nuove informazioni sulle materie prime, in caso di variazioni alla stessa o di modifiche alla legislazione.
Le aziende che operano nel settore degli imballaggi per alimenti e bevande devono avere la nostra dichiarazione di idoneità al contatto con gli alimenti per disporre di "informazioni adeguate" nella catena di fornitura per valutare i rischi dei propri prodotti. Senza il risultato della nostra valutazione dei rischi non possono assumersi alcuna responsabilità. Maggiori informazioni a riguardo sono contenute nelle nostre Dichiarazioni di idoneità al contatto con gli alimenti.
Ogni membro della catena di fornitura deve condividere le informazioni in suo possesso per migliorare la valutazione del rischio. Più informazioni circolano, più la valutazione del rischio del prodotto finale sarà accurata. Le linee guida dell'UE sulle informazioni nella catena di fornitura definiscono i ruoli e le responsabilità di tutti i membri della catena di fornitura.
Fondamentalmente, la migrazione è considerata un processo di diffusione, influenzato principalmente dal tempo e dalla temperatura di contatto, dalle proprietà chimiche dei composti e dalle dimensioni delle molecole. Le molecole con pesi molecolari > 1000 Dalton non sono considerate fattori che contribuiscono alla migrazione.
I fogli di metallo come l'alluminio o i materiali come il vetro sono considerati una barriera assoluta. Per quanto riguarda l'alluminio, questo non sarebbe applicabile agli alimenti acidi a contatto diretto, in quanto verrebbe corroso. Inoltre, i danni nel foglio, come i fori di spillo, possono portare alla migrazione, che si riscontra soprattutto nei fogli metallizzati. Per quanto riguarda le barriere funzionali, come gli strati spessi di PET, dipende dalle condizioni di utilizzo e dalla durata di conservazione del prodotto alimentare confezionato. I materiali come l'EvOH hanno notoriamente buone proprietà barriera, che tuttavia si deteriorano notevolmente a contatto con l'umidità.
In realtà, da un punto di vista tossicologico le sostanze non rilevate il cui LoD è di 0,01 ppb non destano preoccupazione. Lo stesso varrebbe per le sostanze pericolose, tranne che per le sostanze CMR, in quanto non si prevedono rischi rilevanti per la salute.
Poiché le bottiglie vengono etichettate dopo il riempimento e con la corona già in posizione, il contatto diretto tra l'adesivo e il contenuto della bottiglia non è un’opzione realistica, dato che le pareti di vetro e PET formano una barriera totale. Esiste tuttavia la possibilità di un contatto indiretto quando le corone sono coperte da un foglio di alluminio, poiché la bevanda potrebbe entrare in contatto con il foglio strappato quando viene versata dalla bottiglia. Questo inconveniente si evita normalmente eliminando l'adesivo dalla sezione del foglio di alluminio che deve coprire la corona. In ogni caso, le aziende che operano nel settore degli imballaggi per alimenti e bevande devono avere le nostre dichiarazioni di idoneità al contatto con gli alimenti per disporre di "informazioni adeguate" nella catena di fornitura per valutare i rischi dei propri prodotti. Senza i risultati delle nostre valutazioni dei rischi non possono assumersi alcuna responsabilità. Maggiori informazioni a riguardo sono contenute nell'articolo Dichiarazioni di idoneità al contatto con gli alimenti.
I prodotti che costituiscono il materiale di imballaggio devono essere testati ogni volta che si verifica un cambiamento significativo nella composizione o nell'applicazione.
La valutazione dei rischi per la salute è sempre un processo complesso che deve seguire i principi di base della valutazione dei rischi tossicologici. Purtroppo non è possibile fornire una linea guida generale: dipende sempre dal caso specifico. Condurre una valutazione dei rischi è sicuramente difficile se non si è esperti di tossicologia. Se non si dispone di un proprio tossicologo, si consiglia di affidarsi a dei consulenti. Naturalmente, se la sostanza in questione è legata a un adesivo Henkel, potete contattarci e saremo lieti di supportarvi.
In genere, l'azienda che immette sul mercato un materiale idoneo al contatto con alimenti è responsabile del rispetto della rispettiva legislazione e deve assicurarsi che questo non presenti rischi per la salute. Ciò comporta anche una valutazione dei NIAS. La valutazione si può effettuare naturalmente solo se la presenza nel materiale di una determinata sostanza è nota. Pertanto, è necessario conoscere i NIAS rilevanti per il proprio materiale. Non siamo a conoscenza del fatto che esista l’obbligo di condurre indagini analitiche proprie per identificare i NIAS. Pertanto, potrebbe anche essere possibile affidarsi ai certificati dei fornitori. Tuttavia, potrebbero sorgere problemi legali in merito a potenziali responsabilità se la dichiarazione del vostro fornitore risulta non essere corretta magari perché questi non disponeva di informazioni sufficienti. Si consiglia di decidere caso per caso, in base al rapporto con il proprio fornitore e al suo livello di affidabilità. Inoltre, potrebbe essere utile effettuare di tanto in tanto controlli analitici a campione. Maggiori informazioni a riguardo si possono consultare nel nostro articolo Usare materiali sicuri negli imballaggi alimentari.
In genere, l'azienda che immette sul mercato un materiale idoneo al contatto con alimenti è responsabile del rispetto della rispettiva legislazione e deve assicurarsi che questo non presenti rischi per la salute. Ciò riguarda anche la valutazione dei NIAS.
Molte sostanze chimiche possono influenzare le caratteristiche organolettiche di un prodotto alimentare, a seconda della sua tipologia.
Più informazioni sono disponibili su tutte le materie prime utilizzate, comprese le dichiarazioni sullo stato di contatto con gli alimenti o le specifiche sui sottoprodotti o sulle impurità, più rapidamente si può effettuare una valutazione. Non è possibile definire un arco temporale generale. Ad esempio, se sono necessarie valutazioni tossicologiche, ma non è possibile reperire dati tossicologici in letteratura, potrebbero essere necessari studi che richiedono molto tempo.
Dipende dall'interazione tra il simulante alimentare e il materiale di imballaggio e i suoi componenti. Ad esempio, i simulanti alimentari acidi, come l'acido acetico al 3%, tendono a protonare le ammine, rendendole più solubili nel simulante alimentare acquoso. I solventi organici o con un'elevata quantità di etanolo tendono a disciogliere prontamente i composti lipofili.
In Europa, i nostri fornitori di materie prime si impegnano a informarci in caso di variazioni (conservanti, stabilizzanti, ecc.). In caso di modifiche, dobbiamo ripetere la valutazione dei rischi e aggiornare la dichiarazione, in modo che i nostri clienti possano rinnovare la dichiarazione.
Quando un prodotto riceve la valutazione per il contatto con gli alimenti, la formulazione viene bloccata e si procede alla rivalutazione solo se diventano disponibili nuove informazioni sulle materie prime, in caso di variazioni alla stessa o di modifiche alla legislazione.
Per rilevare le PAA nei laminati utilizzati per l'imballaggio degli alimenti vengono utilizzati due metodi diversi: il metodo fotometrico e la tecnica HPLC. Il metodo fotometrico è spesso chiamato metodo BfR, poiché è descritto dall’Istituto Federale Tedesco per la Valutazione del Rischio (BfR). È un metodo di screening rapido a costi accessibili, ma comporta il rischio di falsi positivi. Presenta una sensibilità limitata e non è in grado di distinguere tra le diverse PAA e fornisce la somma di tutte le PAA. Se i risultati del metodo fotometrico non sembrano affidabili, è possibile utilizzare il metodo HPLC, acronimo di cromatografia liquida ad alte prestazioni. Questa tecnica ha un'ottima sensibilità, non presenta quasi interferenze ed è in grado di distinguere le diverse PAA.
La preparazione del campione per entrambe le tecniche è la stessa: le PAA vengono estratte con acido acetico al 3% da un laminato appena prodotto. Da questo punto in poi, le tecniche sono diverse. Per il metodo BfR, le ammine vengono convertite in un colore viola, la calibrazione viene effettuata con un'ammina di riferimento, l’anilina cloridrato, che fornisce il colore di riferimento. Le ammine che si formano durante la reazione di polimerizzazione di un sistema poliuretanico sono isomeri di MDA e TDA e rispondono in modo diverso alla colorazione. Uno di questi isomeri ha un fattore di risposta di ~20% rispetto all’anilina cloridrato. La legislazione dell'UE fissa il limite a 10ppb. Il test fotometrico non distingue tra le PAA, quindi si deve presumere che l'ammina con il fattore di risposta più basso sia quella presente nel laminato, per questo motivo deve essere calcolata con il fattore 5 per essere sicuri di avere meno di 10ppb. Il metodo HPLC è preciso e il limite dato di 10 ppm può essere considerato come limite di rilevazione (LoD). Il LoD per le singole PAA è di 1,5 ppb.
I sistemi SF aromatici possono essere utilizzati per applicazioni retort? Sì, ma limitatamente. Ad alte temperature, gli adesivi PU aromatici completamente polimerizzati possono decomporsi per reazione inversa nei materiali di partenza OH e NCO. Questo aspetto diventa critico non appena compare qualcosa di pericoloso o addirittura tossico abbastanza piccolo da migrare negli alimenti. Quando un NCO appena costruito (aromatico) incontra una molecola d'acqua, reagisce a un'ammina aromatica che può essere cancerogena. > I PU aromatici non dovrebbero essere utilizzati nelle applicazioni retort, la scelta più sicura sono i sistemi alifatici. > Oppure le temperature sono limitate a ~121°C, fino a quella temperatura possono essere utilizzati in modo sicuro anche sistemi aromatici progettati appositamente.
Non necessariamente: se le PAA vengono controllate dopo il retort con un fotometro e i valori sono inferiori a 2 ppm, il laminato è conforme al contatto con gli alimenti. Solo se vengono rilevati valori superiori a 2ppb, non è chiaro se si tratti di valori reali o di falsi positivi (che potrebbero derivare, ad esempio, dagli additivi di un film CPP).
La poliammide attira e trattiene l'acqua all'interno della sua struttura, agendo come una sorta di tampone idrico. Quando l'adesivo PU viene applicato su un film di nylon, si verifica una competizione tra il film PA e l'adesivo PU per l'acqua. Il PU non può polimerizzare definitivamente senza una quantità sufficiente di acqua; se l'acqua viene trattenuta, ci vuole più tempo.
La triacetina è autorizzata come additivo alimentare ai sensi del regolamento n. 1129/2011 (UE), ma solo per l'uso nelle gomme da masticare. Per tutti gli altri alimenti occorre applicare il valore SML della normativa sulle materie plastiche. La triacetina è elencata nella normativa sulle materie plastiche sotto l'FCM 40 e non ha un valore SML specifico. In questo caso, la migrazione della sostanza negli alimenti è consentita fino al valore OML, pari a 60 mg/kg.
I plastificanti sono presenti nella formulazione in percentuali troppo elevate per poter effettuare un calcolo per lo scenario peggiore. Poiché è noto che i plastificanti migrano rapidamente e completamente nei prodotti alimentari, è necessario eseguire test di migrazione quando si utilizzano adesivi contenenti plastificanti.
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