使用食品安全材料進行包裝

日益增加的法規，以及對實施優良製造規範 (GMP) 的強烈要求，正在為食品安全包裝和食品接觸材料的設計與生產構築起框架。

在食品安全方面，重點在於最大限度地降低由於在各種生產階段有意添加物質 (IAS) 或非有意添加物質 (NIAS) 所引起的人類健康風險。食品生產商及其供應商必須確保：對於已批准的物質，不得超過法規的限值；而對於未批准的物質，例如 NIAS，則不得構成健康風險。

漢高接著技術正提供產品解決方案和服務，以協助您遵守關於食品接觸材料安全的相關法律要求。

法規 (EC) No 1935/2004 包含一般要求，但沒有關於如何證明合規的精確指示。歐洲法規 (EC) No 1935/2004 第 3 條規定，此類食品接觸材料和物品轉移到食品中的物質含量不得達到以下程度：

• 危及人類健康
• 導致食品成分發生不可接受的變化
• 導致食品的感官特性惡化

必須將接著劑視為食品接觸材料的組成部分。此外，歐盟的幾個成員國還制定了額外的國家法規，適用於預期與食品接觸的包裝材料和物品。因此，對於每一項應用，都必須進行一項關於遷移以及對所包裝食品影響的風險評估。

歐盟法規 (EC) No 1935/2004 第 3 條以及歐盟法規 (EC) No 2023/2006 第 5-7 條規定，所有食品應用包裝生產操作都必須實施優良製造規範 (GMP)。GMP 旨在確保產品的生產和控制始終如一地符合其預期用途所適用的品質標準。

依照 GMP 生產的材料，能夠協助食品包裝和食品接觸材料的生產商履行承諾，確保投放市場的產品完全符合歐洲對食品接觸材料的要求。歐洲接著劑協會 FEICA 已經制定了一份 GMP 指南，涵蓋了用於生產食品接觸材料的所有接著劑和塗層的製程，特別是關於危害處理和食品安全方面。

對所有可遷移物質進行篩選，對於進行適當的風險評估至關重要。在漢高，我們擁有關於討論中的相關化學品的廣泛知識，並提供全面的分析服務以及內部毒理風險評估能力。在本頁面，您將找到關於 IAS/NIAS、高度關切物質 (SVHC)、礦物油和塑化劑的相關知識。

一般來說，食品接觸接著劑主要由有意添加物質 (IAS) 所組成，在一定程度上也含有非有意添加物質 (NIAS)。

• 有意添加物質 (IAS) 具有關鍵功能，例如決定技術性能或熱穩定性
• 非有意添加物質 (NIAS) 可能包括：
  
  
  • 生產過程中的反應副產物
    不應存在的雜質，例如源自不當使用、機器清潔不足或工作場所污染
  • 來自例如穩定劑或殺生物劑的分解產物

NIAS 可能在整個價值鏈中形成。只要符合法規限制，任何法規中列出的 IAS 和 NIAS 都可以安全使用。在這種情況下，不需要進行單獨的風險評估。

任何未在歐盟或國家層級進行評估的可遷移物質，都需要進行單獨的內部毒理風險評估，以證明其符合框架法規 (EC) No 1935/2004 的第 3 條要求。

對 (潛在的) 討論中的化學品進行篩選，是多個生產過程中強制性的要求。這需要對混合物和物品中組成的健康和環境相關性進行嚴謹的評估。

已知非常關鍵的化學品，即所謂的高度關切物質 (SVHC)，在風險評估過程中需要特別留意。化學品註冊、評估、授權及限制 (REACH) 管理法規的第 55 條要求，確保對高度關切物質的風險進行適當監控，並在經濟和技術上可行時，逐步以合適的替代物質或技術取代這些物質。對於此類化學品，需考慮進行法規評估。

塑化劑是添加到脆性材料中的物質，目的是使其變得柔軟、具有延展性或可延伸性，進而使其更容易加工或獲得特定的使用特性。因此，這些添加劑可存在於塑膠、清漆、塗層劑、密封化合物、工業和天然橡膠製品，以及接著劑中。