De grootste positieve lijst van beoordeelde stoffen is de EU-lijst van de kunststofverordening. Dus alle materialen die met voedingsmiddelen in contact komen en waarvoor geen specifieke maatregelen bestaan, verwijzen naar de EU-lijst. Als stoffen er niet bij staan omdat ze niet voor kunststoffen worden gebruikt, moet u de nationale wetgeving controleren of moet u uw eigen toxicologische beoordeling maken. Voor papier en karton wordt vaak de Duitse BfR-aanbeveling 36 gebruikt. In het geval van kunststof film kan de kunststofverordening worden toegepast, in het geval van cellulose kan de richtlijn voor geregenereerde cellulose worden gebruikt.
We zijn lid van de Europese lijmassociatie FEICA en daarom altijd op de hoogte van wetgevingszaken. We kunnen invloed uitoefenen op de ontwerpvormen van toekomstige wetgeving en we kunnen nieuwe wetgeving bespreken met betrekking tot de overdracht op onze producten. Klik hier voor meer informatie over FEICA.
De belangrijkste bedoeling van REACH is om veilige blootstellingsniveaus af te leiden voor werknemers, maar ook voor de algemene bevolking. In dat opzicht moeten toxicologische tests de belangrijkste blootstellingsroute weerspiegelen. In feite is de orale route vaak niet de meest relevante. In principe kunnen we echter ook vaak gegevens gebruiken die verkregen zijn uit inhalatie- of huidstudies. Dit komt omdat bij contact met voedingsmiddelen het belangrijkste aspect de dosis is, die systemisch beschikbaar komt na orale inname. Als er gegevens beschikbaar zijn van inhalatie- of huidonderzoek, kunnen we die gebruiken als we bijvoorbeeld ook toxicokinetische gegevens hebben die laten zien hoeveel van de betreffende stof systemisch beschikbaar komt, bijvoorbeeld door huidpenetratie. Als er geen toxicokinetische studies beschikbaar zijn, kunnen we nog steeds met de gegevens werken, maar moeten we deze onzekerheid weerspiegelen door extra veiligheidsfactoren in te voeren.
In de Europese wetgeving wordt geen onderscheid gemaakt tussen direct en indirect contact met voedingsmiddelen. Zolang de specifieke grenswaarden worden gerespecteerd, is contact met voedingsmiddelen toegestaan. Als een migratiegrenswaarde van een bepaalde stof wordt overschreden, moet het contactgebied worden aangepast.
Wanneer een product wordt beoordeeld voor contact met voedingsmiddelen, blokkeren we de formule en beoordelen we het opnieuw wanneer er nieuwe informatie over grondstoffen beschikbaar is, wanneer de formulering is gewijzigd of wanneer de wetgeving verandert.
De verpakkers van voedingsmiddelen en de drankenproducenten hebben onze verklaring voor contact met voedingsmiddelen nodig voor "adequate informatie" in de toeleveringsketen voor het maken van hun risicobeoordeling voor hun producten. Zonder het resultaat van onze risicobeoordeling kunnen ze hun verantwoordelijkheid niet nemen. Lees ons artikel over verklaringen voor contact met voedingsmiddelen voor meer informatie.
Elk lid van de toeleveringsketen moet informatie uitwisselen om de risicobeoordeling te verbeteren. Hoe beter de informatiestroom, hoe beter de risicobeoordeling voor het eindproduct. De EU-richtlijnen met betrekking tot informatie in de toeleveringsketen definiëren de rollen en de verantwoordelijkheid van alle leden binnen de toeleveringsketen.
In principe wordt migratie beschouwd als een diffusieproces dat vooral wordt beïnvloed door de contacttijd, de contacttemperatuur, de chemische eigenschappen van de massa's en de grootte van de moleculen. Moleculen met een molecuulgewicht van > 1000 dalton worden niet geacht bij te dragen aan de migratie.
Metalen folies zoals aluminium of materialen zoals glas worden beschouwd als een absolute barrière. Wat aluminium betreft, dit zou niet van toepassing zijn op zure voedingsmiddelen in direct contact, omdat het aluminium zou worden aangetast. Bovendien kunnen beschadigingen in de metaalfolie, zoals gaatjes, leiden tot migratie, wat vooral kan worden waargenomen bij gemetalliseerde folies. Functionele barrières zoals dikke PET-lagen zijn afhankelijk van de gebruiksomstandigheden en houdbaarheid van het verpakte voedingsmiddel. Van materialen als EvOH is bekend dat ze goede barrière-eigenschappen hebben, die echter sterk worden aangetast wanneer ze in contact komen met vocht.
Vanuit toxicologisch oogpunt is er eigenlijk geen probleem met een stof die niet gedetecteerd wordt met een LoD van 0,01 ppb. Dit geldt zelfs in het geval van een gevaarlijke stof, behalve voor cmr-stoffen — er wordt geen relevant gezondheidsrisico verwacht.
Aangezien flacons worden geëtiketteerd na het vullen en met de kroon al aangebracht, is een direct contact tussen de lijm en de inhoud van de flacon niet realistisch, omdat glas en PET-wanden volledige barrières vormen. Er is echter een mogelijkheid van indirect contact wanneer kronen bedekt zijn met aluminiumfolie, omdat de drank in contact kan komen met de gescheurde folie wanneer deze uit de flacon wordt geschonken. Dit wordt normaal vermeden door het aluminiumfoliegedeelte dat de kroon moet bedekken vrij te laten van lijm. Hoe dan ook, drankenproducenten hebben onze verklaringen voor contact met voedingsmiddelen nodig om "adequate informatie" in de toeleveringsketen te hebben, zodat ze hun eigen risicobeoordelingen voor hun producten kunnen uitvoeren. Zonder de resultaten van onze risicobeoordeling kunnen ze hun verantwoordelijkheid niet nemen. Lees ons artikel over verklaringen voor contact met voedingsmiddelen voor meer informatie.
Producten moeten worden getest wanneer er een significante verandering is in de samenstelling of toepassing als onderdeel van het verpakkingsmateriaal.
Een risicobeoordeling met betrekking tot de menselijke gezondheid is altijd een complex proces. Het moet natuurlijk de basisprincipes van toxicologische risicobeoordeling volgen. Helaas is het niet mogelijk om een algemene leidraad te geven — het hangt altijd af van het specifieke geval. Het zal zeker moeilijk zijn om een risicobeoordeling uit te voeren als u geen kennis hebt van toxicologie. Als u geen eigen toxicoloog hebt, raden we aan om met consultants te werken. Als de stof in kwestie te maken heeft met een Henkel-lijm, kunt u natuurlijk contact met ons opnemen.
In het algemeen is het bedrijf dat FCM op de markt brengt verantwoordelijk voor de naleving van de betreffende wetgeving en moet het ervoor zorgen dat er geen gezondheidsrisico's verbonden zijn aan de materialen. Dit omvat ook een evaluatie van NIAS. Natuurlijk kunt u alleen een evaluatie uitvoeren als u weet dat een bepaalde stof in het materiaal aanwezig is. Daarom moet u de NIAS kennen die relevant zijn voor uw materiaal. We zijn niet op de hoogte van een vereiste om eigen analytisch onderzoek uit te voeren om NIAS te identificeren. Daarom zou het ook een mogelijkheid kunnen zijn om te vertrouwen op leverancierscertificaten. Er kunnen echter juridische problemen ontstaan met betrekking tot mogelijke aansprakelijkheid als blijkt dat uw leverancier niet correct heeft gedeclareerd, misschien omdat hij gewoon niet genoeg informatie had. We raden u aan om dit per geval te beslissen, afhankelijk van uw relatie met de leverancier en of u echt denkt dat u hem kunt vertrouwen. Bovendien kunnen analytische steekproeven van tijd tot tijd nuttig zijn. Lees meer in ons artikel Voedselveilige materialen gebruiken voor verpakkingen.
In het algemeen is het bedrijf dat FCM op de markt brengt verantwoordelijk voor de naleving van de betreffende wetgeving en moet het ervoor zorgen dat er geen gezondheidsrisico's verbonden zijn aan de materialen. Dit omvat ook een evaluatie van NIAS.
Veel chemische producten kunnen de organoleptische kenmerken van een voedingsmiddel beïnvloeden. Dit is afhankelijk van het soort voeding.
Hoe meer informatie beschikbaar is over alle gebruikte grondstoffen, inclusief verklaringen over de status voor contact met voedingsmiddelen of specificaties over bijproducten of onzuiverheden, hoe sneller een beoordeling kan worden uitgevoerd. Het is niet mogelijk om een algemeen tijdsbestek te bepalen. Als er bijvoorbeeld toxicologische beoordelingen nodig zijn, maar er geen toxicologische gegevens in de literatuur te vinden zijn, kunnen tijdrovende studies nodig zijn.
Dit hangt af van de interactie van de voedingsmiddelsimulant met het verpakkingsmateriaal en de bestanddelen daarvan. Zure voedingsmiddelsimulanten zoals 3 % azijnzuur hebben bijvoorbeeld de neiging om aminen te protoniseren, waardoor ze beter oplosbaar zijn in de waterige voedingsmiddelsimulant. Organische oplosmiddelen of oplosmiddelen met een hoge hoeveelheid ethanol hebben de neiging om gemakkelijk lipofiele massa's op te lossen.
In Europa ondertekenen onze grondstoffenleveranciers een verplichting om ons te informeren in het geval van veranderingen in de grondstoffen (presevatieven, stabilisatoren enz.). Bij wijzigingen moeten we onze risicobeoordeling opnieuw starten en onze verklaring bijwerken, zodat onze klanten hun beoordeling kunnen vernieuwen.
Wanneer een product wordt beoordeeld voor contact met voedingsmiddelen, blokkeren we de formule en beoordelen we het opnieuw wanneer er nieuwe informatie over grondstoffen beschikbaar is, wanneer de formulering is gewijzigd of wanneer de wetgeving verandert.
Er worden twee verschillende methoden gebruikt om PAA's te detecteren in laminaten die worden gebruikt voor voedselverpakking: de fotometrische methode en de HPLC-techniek. De fotometrische methode wordt vaak de BfR-methode genoemd omdat deze is beschreven door het Duitse Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR. Het is een snelle screeningsmethode tegen aanvaardbare kosten, maar er is een risico op fout-positieven. Het heeft een beperkte gevoeligheid en kan geen onderscheid maken tussen verschillende PAA's, het levert de som van alle PAA's. Als fotometrische resultaten niet betrouwbaar blijken, kan de HPLC-methode worden gebruikt. HPLC staat voor hoge druk vloeistofchromatografie. Deze techniek heeft een uitstekende gevoeligheid, er zijn bijna geen interferenties en het kan verschillende PAA's onderscheiden.
De monstervoorbereiding voor beide technieken is hetzelfde: PAA's worden geëxtraheerd met 3 % azijnzuur uit een vers geproduceerd laminaat. Vanaf dit punt zijn de technieken verschillend. Voor de BfR-methode worden de aminen omgezet in een paarse kleur en wordt de kalibratie gedaan met een referentieamine: Anilinehydrochloride. Dit geeft de referentiekleur. De aminen die voorkomen tijdens een uithardingsreactie van een polyurethaansysteem zijn MDA- en TDA-isomeren en deze reageren verschillend op de kleuring. Een van deze isomeren heeft een responsfactor van ~20 % vergeleken met de anilinehydrochloride. In de EU-wetgeving wordt de grenswaarde van 10 ppb gegeven. De fotometrische test maakt geen onderscheid tussen de PAA's, dus moet worden aangenomen dat het amine met de laagste responsfactor het amine in het laminaat is, daarom moet het worden berekend met factor 5 om er zeker van te zijn dat het minder dan 10 ppb is. De HPLC-methode is nauwkeurig en de gegeven grenswaarde van 10 ppb kan als detectiegrenswaarde worden genomen. De LOD voor de afzonderlijke PAA's is 1,5 ppb.
Kunnen aromatische SF-systemen worden gebruikt voor retorttoepassingen? In beperkte mate, ja. Bij hoge temperaturen kunnen volledig uitgeharde aromatische PU lijmen ontbinden en terugreageren in hun uitgangsmaterialen, OH en NCO. Dit wordt kritiek zodra er iets gevaarlijks of zelfs giftigs verschijnt dat klein genoeg is om in de voeding terecht te komen. Zodra een nieuw opgebouwd (aromatisch) NCO een watermolecuul ontmoet, reageert het tot een aromatisch amine dat kankerverwekkend kan zijn. > Aromatische PU's mogen niet worden gebruikt voor toepassingen met hoge retort, de veiligere keuze zijn alifatische systemen. > Of de temperaturen worden beperkt tot ~121 °C, tot die temperatuur kunnen ook speciaal ontworpen aromatische systemen veilig worden gebruikt.
Niet noodzakelijkerwijs. Als PAA's na retorten worden gecontroleerd met een fotometer en de waarden lager zijn dan 2 ppb, is het laminaat geschikt voor levensmiddelen. Alleen als er waarden boven 2 ppb worden gevonden, is het niet duidelijk of dit echte waarden zijn of vals positieven (die bijvoorbeeld afkomstig kunnen zijn van de additieven van een CPP-filmen).
Polyamide trekt water aan en houdt het binnen zijn structuur, het is een soort waterbuffer. Wanneer PU lijm op een nylonfilm wordt aangebracht, is er een competitie tussen de PA-film en de PU lijm om water. De PU kan uiteindelijk niet uitharden zonder voldoende water, als het water wordt ingehouden, duurt het langer.
Triacetine is toegestaan als voedingsmiddelenadditief volgens verordening (EU) nr. 1129/2011. Maar alleen voor gebruik in kauwgom. Voor alle andere voedingsmiddelen moeten we de SML-waarde van de kunststofverordening toepassen. Triacetine is opgenomen in de kunststofverordening onder FCM 40 en heeft geen specifieke SML-waarde. In dit geval is het toegestaan dat de stof in voedingsmiddelen migreert tot de OML-waarde, die 60 mg/kg bedraagt.
De hoeveelheid weekmakers in de formule is procentueel te hoog om een worst-case berekening te maken. Aangezien het bekend is dat weekmakers snel en volledig migreren naar voedingsmiddelen, moet u migratietests uitvoeren bij het gebruik van weekmakerhoudende lijmen.
Meld u aan voor eenvoudige toegang tot onze expertbronnen
Meld u aan en sla uw gegevens één keer op om op elk gewenst moment toegang te krijgen tot al onze inzichten.
Ons ondersteuningscentrum en onze experts staan klaar om u te helpen oplossingen te vinden voor uw zakelijke behoeften.