평가된 물질 중 가장 큰 허용 목록은 플라스틱 규제의 연합 목록입니다. 따라서, 구체적인 기준이 없는 모든 식품 접촉 재료는 연합 목록을 참고합니다. 물질이 플라스틱에 사용되지 않아 목록에 없는 경우, 국내법을 확인하거나 자체적인 독성 평가를 수행해야 합니다. 종이 및 판지의 경우, 독일 BfR 권장기준 36이 자주 사용됩니다. 플라스틱 필름의 경우 플라스틱 규제를 적용할 수 있으며, 셀룰로오스의 경우 재생 셀룰로오스의 지침을 사용할 수 있습니다.
REACH의 주된 의도는 작업자뿐만 아니라 일반 대중에 대한 안전한 노출 수준을 유도하는 것입니다. 이 점을 고려하여, 독성 테스트는 주요 노출 경로를 반영해야 합니다. 실제로, 구강 경로가 가장 관련이 없는 경우가 많습니다. 그러나 원칙적으로는 흡입 또는 피부 연구에서 얻은 데이터도 사용할 수 있습니다. 왜냐하면 식품 접촉의 경우 가장 중요한 측면이 복용량이기 때문이며, 이는 경구 섭취 후에도 전신에 영향을 미칠 수 있습니다. 흡입 또는 피부 연구의 데이터를 사용할 수 있는 경우, 예를 들어 독성역학 데이터에서 관련 물질이 얼마나 전신에 영향을 미치는지 알 수 있으면(예: 피부 침투) 이를 사용할 수 있습니다. 독성역학 연구를 사용할 수 없는 경우, 데이터로 계속해서 작업할 수는 있지만 추가 안전 요소를 도입하여 이러한 불확실성을 반영해야 합니다.
유럽 법률에서는 식품의 직접 접촉과 간접 접촉을 구별하지 않습니다. 특정 한도가 준수되는 한 식품 접촉이 허용됩니다. 특정 물질의 이동 한도가 초과되면, 접촉 면적을 수정해야 합니다.
제품이 식품 접촉에 대해 평가를 받을 때, Henkel은 해당 제형에 대한 진행을 잠시 중단하고 새로운 원료 정보를 사용할 수 있거나 제형이 변경되거나 법률이 바뀌면 이를 재평가합니다.
식품 포장업체와 음료 회사는 제품 위험 평가를 수행할 수 있도록 공급망의 "적절한 정보"가 포함된 식품 접촉 평가서가 필요합니다. 위험 평가의 결과가 없으면 책임을 다할 수 없습니다. 식품 접촉 평가서 관련 글을 검토하여 자세히 알아보세요.
공급망의 각 구성원은 위험 평가를 개선하려면 정보를 교환해야 합니다. 정보 흐름이 원활해질수록 최종 제품의 위험 평가를 더 효과적으로 수행할 수 있습니다. 공급망 내 정보에 관한 EU 지침은 공급망 내 모든 구성원의 역할과 책임을 정의합니다.
기본적으로 이동은 확산 과정으로 간주되며, 주로 접촉 시간, 접촉 온도, 화합물의 화학적 특성, 분자 크기에 영향을 받습니다. 분자량이 1,000달톤 이상인 분자는 이동에 기여하는 것으로 간주되지 않습니다.
알루미늄 같은 금속 호일이나 유리 같은 재료는 절대적 장벽으로 간주됩니다. 알루미늄의 경우, 산성 식품과 직접 접촉하는 데는 사용할 수 없습니다. 부식될 수 있기 때문입니다. 또한, 핀홀 같은 금속 호일 손상이 있으면 이동이 발생할 수 있으며, 이는 특히 금속 처리된 호일에서 관찰될 수 있습니다. 두꺼운 PET 층 같은 기능적 장벽의 경우, 포장된 식품의 사용 조건과 유통기한에 따라 달라집니다. EvOH 같은 재료의 경우 차단 특성이 우수한 것으로 알려져 있지만, 습기와 접촉하면 성능이 크게 저하됩니다.
실제로, 독성학적 관점에서 봤을 때 0.01 ppb의 LoD에서 검출되지 않는 물질은 우려할 점이 없습니다. CMR 물질을 제외한 유해물질에서도 마찬가지이며, 관련 건강상 위험은 예상되지 않습니다.
병은 내용물을 채운 후 뚜껑이 이미 닫힌 상태에서 라벨을 부착하기 때문에, 유리와 PET 병의 벽이 완벽한 차단막을 형성하여 접착제와 내용물이 직접 접촉하는 것은 현실적으로 불가능합니다. 하지만 병뚜껑을 알루미늄 호일로 덮을 경우, 병에서 음료를 따를 때 찢어진 호일 조각이 음료에 닿을 수 있어 간접적인 접촉 가능성이 있습니다. 이는 뚜껑을 덮는 알루미늄 호일 부분에 접착제를 사용하지 않으면 보통 피할 수 있는 문제입니다. 어떤 경우든, 음료 회사는 자체적인 제품 위험 평가를 수행하려면 공급망의 "적절한 정보"가 포함된 식품 접촉 평가서가 필요합니다. 위험 평가의 결과가 없으면 문제에 대한 책임을 질 수 없습니다. 식품 접촉 평가서 관련 글을 검토하여 자세히 알아보세요.
포장재의 일부로 구성이나 적용 과정에서 큰 변화가 있을 때마다 제품을 검사해야 합니다.
사람의 건강과 관련한 위험 평가는 항상 복잡한 과정을 거칩니다. 독성 위험 평가의 기본 원칙도 물론 따라야 합니다. 안타까운 점은 일반적인 지침이 제공될 수 없다는 점입니다. 특정 사례에 따라 항상 다르기 때문입니다. 독성학에 능숙지 않다면 위험 평가를 수행하기가 분명 어려울 것입니다. 자체적인 독성학 전문인력을 보유하고 있지 않다면, 컨설턴트와 협력하는 것이 좋습니다. 우려되는 물질이 Henkel 접착제와 관련이 있는 경우, Henkel에 문의해 주시기 바랍니다. 기쁜 마음으로 지원해 드리겠습니다.
일반적으로, 시장에 FCM을 출시하는 회사는 해당 법률을 준수해야 할 책임이 있으며, 재료와 관련하여 건강상 위험 요소가 없도록 해야 합니다. 여기에는 NIAS의 평가도 포함됩니다. 특정한 물질이 재료에 포함되어 있다는 사실을 알아야 평가를 수행할 수 있습니다. 따라서 재료와 관련된 NIAS를 알아 두어야 합니다. 당사는 NIAS를 식별하기 위해 자체 분석 조사를 수행해야 하는 요구 사항에 대해서는 알지 못합니다. 그러므로, 공급업체 인증서를 활용해야 할 수도 있습니다. 하지만 공급업체가 정확한 정보를 제공하지 않은 것으로 밝혀질 경우, 잠재적 책임과 관련된 법적 문제가 발생할 수 있습니다. 예를 들어 공급업체조차도 충분한 정보를 가지고 있지 않았을 수 있습니다. 공급업체와의 관계 및 해당 공급업체를 진정으로 신뢰할 수 있는지 여부에 따라 사안별로 결정하는 것이 좋습니다. 또한, 때에 따라 수시로 분석 점검을 수행하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 식품 안전성을 고려한 포장재 사용 관련 글을 살펴보면서 더 자세히 알아보세요.
일반적으로, 시장에 FCM을 출시하는 회사는 해당 법률을 준수해야 할 책임이 있으며, 재료와 관련하여 건강상 위험 요소가 없도록 해야 합니다. 여기에는 NIAS의 평가도 포함됩니다.
많은 화학물질이 식품의 감각 수용적 특징에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 식품의 종류에 따라 다릅니다.
식품 접촉 상태에 대한 진술, 제품별 또는 불순물 사양 등 사용된 모든 원료에 대해 더 많은 정보가 제공될수록, 더 빠르게 평가를 완료할 수 있습니다. 일반적인 소요 시간을 정의하기는 어렵습니다. 예를 들어, 독성 평가가 필요하지만 문헌에서 독성 데이터를 찾을 수 없는 경우 시간이 오래 걸리는 연구를 수행해야 할 수 있습니다.
식품 용매와 포장재의 상호작용과 구성요소에 따라 다릅니다. 예를 들어 3%의 아세트산 같은 산성 식품 용매는 아민을 양자화하는 경향이 있어, 수용성 식품 용매에 더 잘 용해되도록 합니다. 유기 용제나 에탄올 함량이 높은 용제는 친유성 화합물을 쉽게 용해하는 경향이 있습니다.
유럽에서는 원료 공급업체가 원료(방부제, 안정제 등)에 변화가 생길 경우 이를 알리겠다는 약속에 서명합니다. 변화가 생기면 다시 위험 평가를 수행하고 성명서를 갱신하여 고객이 평가를 갱신할 수 있도록 해야 합니다.
제품이 식품 접촉에 대해 평가를 받을 때, Henkel은 해당 제형에 대한 진행을 잠시 중단하고 새로운 원료 정보를 사용할 수 있거나 제형이 변경되거나 법률이 바뀌면 이를 재평가합니다.
식품 포장에 사용된 라미네이트에서 PAA를 검출하는 데는 바로 광도 측정법과 HPLC 기법과 같은 두 가지 방법이 사용됩니다. 광도 측정법은 종종 BfR 방법이라고도 하는데, 이는 독일연방위해평가원인 BfR에서 설명한 방법이기 때문입니다. 이는 빠른 스크리닝 검사 방법으로 비용이 합리적이지만, 위양성의 위험성이 있습니다. 민감도가 제한적이며, 다른 PAA 간 차이를 구별하지 못해, 모든 PAA의 합계를 제공합니다. 광도 측정법의 결과가 신뢰할 수 없는 것으로 보이면, HPLC 방법을 사용할 수 있습니다. HPLC는 고압 액상 크로마토그래피(High Pressure Liquid Chromatography)의 약자입니다. 이 기법은 민감도가 우수하고, 간섭이 거의 없어, 각기 다른 PAA를 구별할 수 있습니다.
두 기법 모두 샘플 준비 과정은 동일합니다. PAA는 새로 생산된 라미네이트에서 3%의 아세트산으로 추출됩니다. 이 지점부터 두 기법은 상이한 모습을 보여줍니다. BfR 방법에서는 아민이 보라색으로 변환되며, 기준 아민인 아닐린 염산염을 사용하여 보정을 수행합니다. 이에 따라 기준 색상이 제공됩니다. 폴리우레탄 시스템의 경화 반응 중 생성되는 아민은 MDA 및 TDA 이성질체로서, 색상에 대해 서로 다른 반응을 보입니다. 이 이성질체 중 하나는 아닐린 염산염과 비교했을 때 응답 계수가 약 20%입니다. EU 법률에 따르면 해당 한도는 10 ppb입니다. 광도 측정 검사는 PAA를 구별하지 않기 때문에 응답 계수가 낮은 아민이 라미네이트의 아민 중 하나일 것이라고 추정해야 합니다. 이 때문에 10ppb 미만이 되도록 계수 5를 적용하여 계산해야 합니다. HPLC 방법은 정밀하며, 10 ppb의 한도를 검출 한도로 활용할 수 있습니다. 단일 PAA의 LOD는 1.5 ppb입니다.
방향족 SF 시스템을 레토르트 적용 분야에 사용할 수 있나요? 제한적으로 가능합니다. 고온에서, 완전 경화된 방향족 PU 접착제는 분해될 수 있으며 출발 재료인 OH 및 NCO로 다시 분해될 수 있습니다. 유해물질이나 독성물질이 음식으로 이동할 수 있을 정도로 작아지면 이는 중요한 문제가 되기 시작합니다. 새로운 (방향족) NCO는 물 분자와 만나면 발암 물질이 될 수 있는 방향족 아민과 반응합니다. > 방향족 PU는 고온 레토르트 적용 분야에 사용해서는 안 되며, 더 안전한 선택지로는 지방족 시스템이 있습니다. > 또는 온도가 약 121°C로 제한되며, 해당 온도까지는 특수 설계된 방향족 시스템을 안전하게 사용할 수 있습니다.
꼭 그렇지는 않습니다. 레토르트 처리 후 PAA를 광도계로 확인한 결과 측정값이 2ppb 미만인 경우, 해당 라미네이트는 식품 규정을 준수하는 것입니다. 값이 2ppb를 초과하는 경우에만, 실제 값인지 거짓 양성인지 확실하지 않습니다(CPP 필름의 첨가제로 인한 것일 수 있음).
폴리아미드는 구조물 내부에서 수분을 끌어와 유지하기 때문에 일종의 수분 완충제 역할을 합니다. PU 접착제가 나일론 필름에 도포되면, PA 필름과 PU 접착제 사이에 수분을 두고 서로 경쟁이 발생합니다. PU는 수분이 충분하지 않으면 결국에 경화될 수 없으며, 수분이 억제되어 있으면 시간이 오래 걸립니다.
트리아세틴은 규정 (EU) No 1129/2011에 따라 식품 첨가제로 사용하는 것이 허용됩니다. 하지만 껌에만 사용할 수 있습니다. 기타 모든 식품의 경우 플라스틱 규정의 SML 값을 적용해야 합니다. 트리아세틴은 FCM 40의 플라스틱 규정 목록에 나와 있으며 특정 SML 값이 없습니다. 이 경우에는 최대 OML 값인 60 mg/kg까지 물질이 식품으로 이동하는 것이 허용됩니다.
가소제는 다양한 함량률로 제형에 포함되어 있으며, 이는 최악의 경우 계산을 수행하기에는 너무 높은 값입니다. 가소제는 식품에 빠르고 완전하게 이동하는 것으로 잘 알려져 있기 때문에, 접착제가 포함된 가소제를 사용할 경우 이동 검사를 수행해야 합니다.
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