식품 접촉 물질은 식품 안전 포장을 생산하는 데 있어 중요한 역할을 합니다. 따라서 관련 법적 요구 사항을 모두 준수해야 합니다. 아래에서 현행 식품 접촉 관련 법규에 대한 심층적인 정보를 통해 규제 프레임워크에 관한 최신 정보를 확인할 수 있습니다. 관련 화학 물질과 헨켈의 접착 솔루션 포트폴리오는 각 포장 시장별로 구분되어 있어, 식품 안전 관련 정보를 쉽게 확인할 수 있습니다.
규제가 점점 늘어나고, 우수 제조 관리 기준(GMP) 적용 요구가 강화됨에 따라, 식품 안전 포장 및 식품 접촉 물질의 설계와 생산을 위한 기반이 마련되고 있습니다.
식품 안전과 관련해서는, 생산 과정에서 의도적으로 첨가되는 물질(IAS)이나 의도치 않게 첨가되는 물질(NIAS)로 인해 인체 건강에 미치는 위험을 최소화하는 데 초점을 맞춥니다. 식품 제조업체와 공급업체는 승인된 물질이 규제 기준치를 초과하지 않도록 하고, NIAS와 같은 비승인 물질이 건강상 위험을 유발하지 않도록 관리해야 합니다.
헨켈 접착제 사업부는 식품 접촉 물질의 안전성에 관한 법적 요구 사항을 준수할 수 있도록 지원하는 제품 솔루션과 서비스를 공급하고 있습니다.
규정(EC) 제1935/2004호에는 규정 준수를 입증하는 방법에 관한 구체적인 지침이 아닌 일반적인 요구 사항이 수록되어 있습니다. 유럽 규정(EC) 제1935/2004호 제3조에는 이러한 식품 접촉 물질 및 품목은 다음과 같은 결과를 초래할 수 있는 분량의 성분을 식품으로 이동시켜서는 안 된다고 명시하고 있습니다.
- 인체 건강에 영향을 줄 수 있는 수준
- 식품 구성 성분에 허용되지 않는 변화를 초래하는 수준
- 식품의 관능적 특성을 저하시킬 수 있는 수준
접착제는 식품 접촉 물질을 구성하는 하나의 요소로 이해해야 합니다. 또한 여러 EU 회원국은 식품에 접촉하는 포장용 재료와 품목에 적용되는 추가적인 국내 규정을 두고 있습니다. 따라서 포장된 식품으로의 이동과 그 식품에 미치는 영향에 대한 위험 평가를 각 적용 분야별로 수행해야 합니다.
EU 규정(EC) 제1935/2004호 제3조와 EU 규정(EC) 제2023/2006호 제5~7조에는 식품 적용 분야를 위한 포장용 재료를 생산하는 모든 사업장이 우수 제조 관리 기준(GMP)을 이행하도록 규정되어 있습니다. GMP의 목적은 제품이 용도에 맞는 품질 기준에 따라 일관되게 생산 및 관리되도록 하는 것입니다.
식품 포장재 및 식품 접촉 물질 생산업체는 GMP에 따라 생산된 재료를 통해 식품 접촉 물질에 대한 유럽의 요구 사항을 완전히 준수하는 제품만을 출시할 수 있습니다. 유럽의 접착제 협회인 FEICA는 유해 물질의 취급 및 식품 안전과 관련하여 식품 접촉 물질의 생산에 사용되는 모든 접착제 및 코팅제의 제조 공정에 적용되는 GMP 지침을 마련했습니다.
프레임워크 규정 외에도 몇 가지 재료별 규정이 시행되고 있습니다. 플라스틱 규정(EU) 제10/2011호는 식품과 접촉하는 플라스틱에 적용되는 구체적인 조치로서, 다중 재료 층 구조의 플라스틱 층만 규율하기 때문에 접착제와 코팅제에는 적용되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 플라스틱 규정에는 고려해야 할 개별 물질에 대한 특정 이동 한계량(SML)이 명시되어 있으며, 이러한 제한 중 다수는 접착제에도 적용됩니다. 이러한 한계량은 독성학 데이터에 기반하기 때문에 이를 초과하지만 않으면 건강 위험은 발생하지 않을 것입니다.
적절한 위험 평가를 위해서는 이동할 가능성이 있는 모든 물질을 선별 검사하는 것이 중요합니다. 헨켈은 논의 중인 관련 화학 물질에 대한 광범위한 지식을 보유하고 있으며 종합적인 분석 서비스를 제공하고 자체 독성학 위험 평가를 실시할 역량을 갖추고 있습니다. 이 페이지에서는 IAS/NIAS, SVHC, 미네랄 오일, 가소제에 관한 정보를 확인할 수 있습니다.
일반적으로 식품 접촉 접착제는 의도적으로 첨가된 물질(IAS)로 주로 구성되며 의도치 않게 첨가된 물질(NIAS)이 어느 정도 섞여 있습니다.
- 의도적으로 첨가된 물질(IAS)에는 기술적 성능이나 열 안정성과 같이 중요한 기능이 있습니다.
- 의도치 않게 첨가된 물질(NIAS)의 예시는 다음과 같습니다.
- 생산 공정 중 발생하는 반응 부산물
존재해서는 안 되는 불순물(예: 기계의 부적절한 사용, 불충분한 세척, 작업장 오염 등으로 발생). - 분해 생성물(예: 안정제나 살균제에서 발생)
- 생산 공정 중 발생하는 반응 부산물
NIAS는 전체 가치사슬에서 발생할 수 있습니다. 모든 규정에 수록되어 있는 IAS와 NIAS는 규정 제한 사항을 충족하는 한 안전하게 사용할 수 있습니다. 이 경우, 별도의 위험 평가는 필요하지 않습니다.
EU 또는 국가 차원에서 평가되지 않은 이동할 가능성이 있는 물질은 개별적으로 자체 독성학 위험 평가를 실시하여 프레임워크 규정(EC) 제1935/2004호 제3호 준수 여부를 입증해야 합니다.
논의 중인 (잠재적) 화학 물질에 대한 선별 검사는 여러 생산 공정에서 의무적으로 수행해야 합니다. 이를 위해서는 혼합물 및 품목에 포함된 구성 성분의 보건 및 환경 관련성에 대한 비판적 평가가 이루어져야 합니다.
위험성이 매우 높은 것으로 알려진 화학 물질, 소위 고위험성 우려 물질(SVHC)에 대해서는 위험 평가 과정에서 각별한 주의를 기울여야 합니다. 화학 물질의 등록, 평가, 허가, 제한에 관한 규정(REACH 규정) 제55조에는 고위험성 우려 물질의 위험성을 적절히 감시하고 경제적, 기술적으로 실행 가능한 경우 이러한 물질을 적합한 대체 물질이나 기술로 점진적으로 대체하도록 규정되어 있습니다. 이러한 화학 물질의 경우 규제 평가를 고려할 수 있습니다.
가소제는 취성 재료에 첨가하여 재료를 부드럽고 잘 늘어나게 만들어 가공 용이성을 위해서 또는 특정 용도를 위한 특성을 갖도록 하는 물질입니다. 이러한 첨가제는 플라스틱, 바니시, 코팅제, 밀봉 화합물, 산업용 및 천연 고무 제품, 접착제 등에 두루 사용됩니다.
미네랄 오일은 최근 식품 안전에 관한 논쟁의 중심이 되었습니다. 미네랄 오일은 명확하게 정의된 화학 물질이 아니라 탄소의 수와 구조가 다양한 탄화수소의 매우 복잡한 혼합물입니다. 이러한 복잡성으로 인해 제대로 된 독성한 위험 평가를 수행하는 것이 거의 불가능합니다.
미네랄 오일의 성분은 미네랄 오일 포화 탄화수소(MOSH)와 미네랄 오일 방향족 탄화수소(MOAH) 성분으로 구분됩니다.
- 따라서 발암성 또는 돌연변이 유발 물질의 존재를 완전히 배제할 수는 없습니다.
- 이러한 화합물은 인간 세포의 유전 물질인 DNA와 상호작용하여 암을 유발할 수 있습니다.
- 동물 연구에 따르면 MOSH는 주로 간과 림프절 등 다양한 조직의 육아종에 축적될 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 위험 평가를 거치지 않은 미네랄 오일은 기능적 장벽을 이용하여 식품으로부터 안전하게 차단해야 합니다. 포장에 사용되는 일부 접착제와 잉크에는 의도적으로 첨가된 미네랄 오일 성분이 함유되어 있습니다.
일부 미네랄 오일 성분은 유럽 연합 수준에서 평가를 거쳤기 때문에 식품 접촉 용도로 또는 식품 첨가물(E905)로도 사용할 수 있습니다.
고객의 요구 사항을 자세히 파악하기 위해 당사의 전문가들이 함께합니다.
헨켈의 지원 센터와 전문가는 고객이 비즈니스 요구 사항에 맞는 솔루션을 찾을 수 있도록 지원할 준비가 되어 있습니다.