Ο μεγαλύτερος θετικός κατάλογος αξιολογούμενων ουσιών είναι ο ενωσιακός κατάλογος του κανονισμού για τα πλαστικά. Έτσι, όλα τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία δεν υπάρχουν ειδικά μέτρα αναφέρονται στον ενωσιακό κατάλογο. Εάν οι ουσίες δεν αναφέρονται εκεί επειδή δεν χρησιμοποιούνται για πλαστικά, πρέπει να ελέγξετε την εθνική νομοθεσία ή να κάνετε τη δική σας τοξικολογική αξιολόγηση. Για χαρτί και χαρτόνια, χρησιμοποιείται πολύ συχνά η σύσταση 36 του γερμανικού οργανισμού BfR. Στην περίπτωση των πλαστικών μεμβρανών μπορεί να εφαρμοστεί ο κανονισμός για τα πλαστικά, ενώ στην περίπτωση της κυτταρίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί η οδηγία για την αναγεννημένη κυτταρίνη.
Είμαστε μέλος της ένωσης ευρωπαϊκής βιομηχανίας συγκολλητικών FEICA και, ως εκ τούτου, ενημερωνόμαστε πάντα για τα νομοθετικά ζητήματα. Μπορούμε να επηρεάσουμε τα προσχέδια της επερχόμενης νομοθεσίας και να συμμετέχουμε σε διαβουλεύσεις για τη νέα νομοθεσία όσον αφορά τη μεταφορά της στα προϊόντα μας. Κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη FEICA.
Η κύρια πρόθεση του κανονισμού REACH είναι να προκύψουν ασφαλή επίπεδα έκθεσης για τους εργαζόμενους αλλά και για τον γενικό πληθυσμό. Από την άποψη αυτή, οι τοξικολογικές δοκιμές πρέπει να αντικατοπτρίζουν την κύρια οδό έκθεσης. Στην πραγματικότητα, συχνά η από του στόματος οδός δεν είναι η πιο συναφής. Ωστόσο, κατ' αρχήν μπορούμε συχνά να χρησιμοποιήσουμε και δεδομένα που προέρχονται από μελέτες εισπνοής ή δερματικής απορρόφησης. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι στην περίπτωση επαφής με τρόφιμα η πιο σημαντική πτυχή είναι η δόση, η οποία καθίσταται συστηματικά διαθέσιμη μετά την από του στόματος κατάποση. Εάν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες εισπνοής ή δερματικής απορρόφησης, μπορούμε να τα χρησιμοποιήσουμε εάν, για παράδειγμα, διαθέτουμε επίσης τοξικοκινητικά δεδομένα που καταδεικνύουν πόση ποσότητα της αντίστοιχης ουσίας καθίσταται συστηματικά διαθέσιμη, π.χ. μέσω της διείσδυσης στο δέρμα. Εάν δεν υπάρχουν διαθέσιμες τοξικοκινητικές μελέτες, μπορούμε ακόμη να εργαστούμε με τα δεδομένα, αλλά πρέπει να αντισταθμίσουμε αυτή την αβεβαιότητα εισάγοντας πρόσθετους συντελεστές ασφαλείας.
Στην ευρωπαϊκή νομοθεσία δεν υπάρχει διάκριση μεταξύ άμεσης και έμμεσης επαφής με τρόφιμα. Εφόσον τηρούνται τα συγκεκριμένα όρια, επιτρέπεται η επαφή με τρόφιμα. Εάν ξεπεραστεί το όριο μετανάστευσης μιας συγκεκριμένης ουσίας, τότε η περιοχή επαφής πρέπει να τροποποιηθεί.
Όταν ένα προϊόν αξιολογείται για επαφή με τρόφιμα, αποκλείουμε τη σύνθεση και την επανεκτιμούμε όταν υπάρχουν νέες πληροφορίες για τις πρώτες ύλες, όταν αλλάξει η σύνθεση ή όταν αλλάξει η νομοθεσία.
Οι εταιρείες συσκευασίας τροφίμων και οι εταιρείες ποτών χρειάζονται τη δήλωσή μας για την επαφή με τρόφιμα για να έχουν "επαρκείς πληροφορίες" στην εφοδιαστική αλυσίδα για την αξιολόγηση του κινδύνου των προϊόντων τους. Χωρίς το αποτέλεσμα της δικής μας αξιολόγησης κινδύνου δεν μπορούν να αναλάβουν την ευθύνη τους. Μάθετε περισσότερα ανατρέχοντας στο άρθρο μας σχετικά με τις Δηλώσεις επαφής με τρόφιμα.
Κάθε μέλος της εφοδιαστικής αλυσίδας πρέπει να ανταλλάσσει πληροφορίες για τη βελτίωση της εκτίμησης κινδύνου. Όσο καλύτερη είναι η ροή των πληροφοριών τόσο καλύτερη είναι η αξιολόγηση του κινδύνου για το τελικό προϊόν. Η καθοδήγηση της ΕΕ όσον αφορά τις πληροφορίες στην εφοδιαστική αλυσίδα καθορίζει τους ρόλους και την ευθύνη όλων των μελών της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Βασικά, η μετανάστευση θεωρείται μια διαδικασία διάχυσης, η οποία επηρεάζεται κυρίως από το χρόνο επαφής, τη θερμοκρασία επαφής, τις χημικές ιδιότητες των ενώσεων και το μέγεθος των μορίων. Μόρια με μοριακό βάρος > 1000 Ντάλτον δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν στη μετανάστευση.
Τα μεταλλικά φύλλα όπως το αλουμίνιο ή υλικά όπως το γυαλί θεωρούνται απόλυτοι φραγμοί. Όσον αφορά το αλουμίνιο, αυτό δεν θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε όξινα τρόφιμα σε περίπτωση άμεσης επαφής, καθώς το αλουμίνιο θα διαβρωνόταν. Επιπλέον, ζημιές στο μεταλλικό φύλλο, όπως μικρές οπές, μπορούν να οδηγήσουν σε μετανάστευση, η οποία παρατηρείται ιδιαίτερα στην περίπτωση των επιμεταλλωμένων φύλλων. Όσον αφορά τους λειτουργικούς φραγμούς , όπως τα παχιά στρώματα ΡΕΤ, εξαρτάται από τις συνθήκες χρήσης και τη διάρκεια ζωής του συσκευασμένου τροφίμου. Για υλικά όπως το EvOH είναι γνωστό ότι έχουν καλές ιδιότητες φραγμού, οι οποίες από την άλλη πλευρά υποβαθμίζονται σημαντικά όταν έρχονται σε επαφή με την υγρασία.
Στην πραγματικότητα, από τοξικολογικής άποψης δεν υπάρχει καμία ανησυχία για μια ουσία που δεν ανιχνεύεται με LoD 0,01 ppb. Αυτό θα ίσχυε ακόμη και στην περίπτωση μιας επικίνδυνης ουσίας, εκτός από τις ουσίες cmr - δεν αναμένεται σχετικός κίνδυνος για την υγεία.
Καθώς οι ετικέτες στις φιάλες τοποθετούνται μετά την πλήρωση και με το πώμα ήδη τοποθετημένο, η άμεση επαφή μεταξύ του συγκολλητικού και του περιεχομένου της φιάλης δεν είναι ρεαλιστική, λόγω του γεγονότος ότι τα τοιχώματα του γυαλιού και του ΡΕΤ αποτελούν πλήρεις φραγμούς. Υπάρχει, ωστόσο, η πιθανότητα έμμεσης επαφής όταν τα πώματα καλύπτονται με αλουμινόχαρτο, καθώς το ποτό μπορεί να έρθει σε επαφή με το σκισμένο αλουμινόχαρτο όταν χύνεται από τη φιάλη. Αυτό συνήθως αποφεύγεται φροντίζοντας να μην τοποθετηθεί συγκολλητικό στο τμήμα του φύλλου αλουμινίου που πρόκειται να καλύψει το πώμα. Σε κάθε περίπτωση, οι εταιρείες ποτών χρειάζονται τις δηλώσεις μας για την επαφή με τρόφιμα, ώστε να έχουν "επαρκείς πληροφορίες" στην εφοδιαστική αλυσίδα, προκειμένου να διεξάγουν τις δικές τους αξιολογήσεις κινδύνου για τα προϊόντα τους. Χωρίς τα αποτελέσματα της δικής μας αξιολόγησης κινδύνου δεν μπορούν να εκπληρώσουν την υποχρέωσή τους. Μάθετε περισσότερα ανατρέχοντας στο άρθρο μας με τίτλο Δηλώσεις επαφής με τρόφιμα.
Τα προϊόντα πρέπει να ελέγχονται κάθε φορά που υπάρχει σημαντική αλλαγή στη σύνθεση ή την εφαρμογή ως μέρος του υλικού συσκευασίας.
Η αξιολόγηση κινδύνου όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία είναι πάντα μια πολύπλοκη διαδικασία. Θα πρέπει φυσικά να ακολουθεί τις βασικές αρχές της αξιολόγησης τοξικολογικού κινδύνου. Δυστυχώς, δεν είναι δυνατόν να δοθεί κάποια γενική κατευθυντήρια γραμμή - εξαρτάται πάντα από τη συγκεκριμένη περίπτωση. Σίγουρα θα είναι δύσκολο να διενεργήσετε μια αξιολόγηση κινδύνου εάν δεν έχετε εξειδίκευση στην τοξικολογία. Εάν δεν έχετε δικό σας τοξικολόγο, θα σας συνιστούσαμε να συνεργαστείτε με συμβούλους. Φυσικά, εάν η εν λόγω ουσία σχετίζεται με συγκολλητικό της Henkel, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας και θα σας παράσχουμε κάθε δυνατή υποστήριξη.
Σε γενικές γραμμές, η εταιρεία που διαθέτει στην αγορά το FCM είναι υπεύθυνη για τη συμμόρφωση με την αντίστοιχη νομοθεσία και οφείλει να διασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι για την υγεία που να συνδέονται με τα υλικά. Αυτό περιλαμβάνει επίσης αξιολόγηση για τα NIAS. Φυσικά, μπορείτε να κάνετε αξιολόγηση μόνο αν γνωρίζετε ότι μια συγκεκριμένη ουσία υπάρχει στο υλικό. Επομένως, θα πρέπει να γνωρίζετε τα NIAS που αφορούν το υλικό σας. Δεν γνωρίζουμε την απαίτηση διενέργειας δικών μας αναλυτικών ερευνών για τον εντοπισμό NIAS. Ως εκ τούτου, θα μπορούσε επίσης να υπάρχει η δυνατότητα να βασιστείτε σε πιστοποιητικά προμηθευτών. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρξουν νομικά ζητήματα όσον αφορά πιθανές ευθύνες, εάν αποδειχθεί ότι ο προμηθευτής σας δεν δήλωσε σωστά, ίσως επειδή απλώς δεν είχε αρκετές πληροφορίες. Θα σας συνιστούσαμε να το αποφασίσετε αυτό κατά περίπτωση, ανάλογα με τη σχέση σας με τον προμηθευτή και ανάλογα με το αν πραγματικά πιστεύετε ότι μπορείτε να τον εμπιστευτείτε ή όχι. Επιπλέον, οι αναλυτικοί δειγματοληπτικοί έλεγχοι κατά διαστήματα μπορεί να είναι χρήσιμοι. Μάθετε περισσότερα ανατρέχοντας στο άρθρο μας Χρησιμοποιώντας ασφαλή υλικά για τη συσκευασία τροφίμων.
Σε γενικές γραμμές, η εταιρεία που διαθέτει το FCM στην αγορά είναι υπεύθυνη για τη συμμόρφωση με την αντίστοιχη νομοθεσία και πρέπει να διασφαλίζει ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι για την υγεία που συνδέονται με τα υλικά. Αυτό περιλαμβάνει επίσης μια αξιολόγηση για τα NIAS.
Πολλές χημικές ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά ενός τροφίμου. Αυτό εξαρτάται από το είδος του τροφίμου.
Όσο περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες για όλες τις χρησιμοποιούμενες πρώτες ύλες, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων σχετικά με την κατάσταση επαφής με τρόφιμα ή των προδιαγραφών για τα υποπροϊόντα ή τις προσμίξεις, τόσο πιο γρήγορα μπορεί να γίνει η αξιολόγηση. Δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί ένα γενικό χρονικό πλαίσιο. Για παράδειγμα, εάν είναι απαραίτητες τοξικολογικές αξιολογήσεις, αλλά δεν μπορούν να βρεθούν τοξικολογικά δεδομένα στη βιβλιογραφία, μπορεί να χρειαστούν χρονοβόρες μελέτες.
Εξαρτάται από την αλληλεπίδραση του προσομοιωτή τροφίμων με το υλικό συσκευασίας και τα συστατικά του. Για παράδειγμα, οι όξινοι προσομοιωτές τροφίμων, όπως το 3% οξικό οξύ, τείνουν να πρωτονιοποιούν τις αμίνες, καθιστώντας τες έτσι πιο διαλυτές στον υδατικό προσομοιωτή τροφίμων. Οι οργανικοί διαλύτες ή οι διαλύτες με υψηλή ποσότητα αιθανόλης τείνουν να διαλύουν εύκολα λιπόφιλες ενώσεις.
Στην Ευρώπη, οι προμηθευτές των πρώτων υλών μας υπογράφουν μια δέσμευση ότι θα μας ενημερώνουν σε περίπτωση αλλαγών στις πρώτες ύλες (συντηρητικά, σταθεροποιητές κ.λπ.). Σε περίπτωση αλλαγών πρέπει να ενεργοποιήσουμε εκ νέου την αξιολόγηση κινδύνου και να επικαιροποιήσουμε τη δήλωσή μας, ώστε οι πελάτες μας να μπορούν να ανανεώσουν την αξιολόγησή τους.
Όταν ένα προϊόν αξιολογείται για επαφή με τρόφιμα, αποκλείουμε τη σύνθεση και την επανεκτιμούμε όταν υπάρχουν νέες πληροφορίες για τις πρώτες ύλες, όταν αλλάξει η σύνθεση ή όταν αλλάξει η νομοθεσία.
Δύο διαφορετικές μέθοδοι χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση των PAA σε πολυστρωματικά υλικά που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία τροφίμων: η φωτομετρική μέθοδος και η τεχνική HPLC. Η φωτομετρική μέθοδος αποκαλείται συχνά μέθοδος BfR, δεδομένου ότι περιγράφεται από τον γερμανικό οργανισμό Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR). Είναι μια γρήγορη μέθοδος διαλογής με αποδεκτό κόστος, αλλά ενέχει τον κίνδυνο ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων. Έχει περιορισμένη ευαισθησία και δεν μπορεί να διακρίνει μεταξύ διαφορετικών PAA, παρέχει το άθροισμα όλων των PAA. Εάν τα φωτομετρικά αποτελέσματα δεν φαίνονται αξιόπιστα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η μέθοδος HPLC. HPLC σημαίνει υγρή χρωματογραφία υψηλής πίεσης. Η τεχνική αυτή έχει εξαιρετική ευαισθησία, δεν υπάρχουν σχεδόν καθόλου παρεμβολές και μπορεί να διακρίνει διαφορετικές PAA.
Η προετοιμασία του δείγματος και για τις δύο τεχνικές είναι η ίδια: Οι PAA εξάγονται με 3% οξικό οξύ από πολυστρωματικό υλικό που έχει παραχθεί πρόσφατα. Από το σημείο αυτό, οι τεχνικές είναι διαφορετικές. Για τη μέθοδο BfR, οι αμίνες μετατρέπονται σε ιώδη χρωστική, η βαθμονόμηση γίνεται με αμίνη αναφοράς: Υδροχλωρική ανιλίνη. Αυτή δίνει το χρώμα αναφοράς. Οι αμίνες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια μιας αντίδρασης σκλήρυνσης ενός συστήματος πολυουρεθάνης είναι ισομερή MDA και TDA και αυτές αντιδρούν διαφορετικά στον χρωματισμό. Ένα από αυτά τα ισομερή έχει συντελεστή απόκρισης ~20% σε σύγκριση με την υδροχλωρική ανιλίνη. Από τη νομοθεσία της ΕΕ δίνεται το όριο των 10ppb. Η φωτομετρική δοκιμή δεν κάνει διάκριση μεταξύ των PAA, οπότε πρέπει να υποτεθεί ότι η αμίνη με τον χαμηλότερο συντελεστή απόκρισης είναι αυτή που βρίσκεται στο πολυστρωματικό υλικό, γι' αυτό πρέπει να υπολογιστεί με τον συντελεστή 5 ώστε να είναι βέβαιο ότι έχει λιγότερο από 10ppb. Η μέθοδος HPLC είναι ακριβής και το δεδομένο όριο των 10ppb μπορεί να θεωρηθεί ως όριο ανίχνευσης (LoD). Το LoD για τις μεμονωμένες PAA είναι 1,5 ppb.
Μπορούν τα συστήματα αρωματικών SF να χρησιμοποιηθούν για εφαρμογές κλιβανισμού; Σε περιορισμένη κλίμακα, ναι. Σε υψηλές θερμοκρασίες, τα πλήρως σκληρυμένα συγκολλητικά αρωματικού PU μπορούν να αποσυντεθούν και να αντιδράσουν σχηματίζοντας ξανά τα αρχικά τους υλικά, OH και NCO. Αυτό αρχίζει να είναι κρίσιμο μόλις εμφανιστεί οτιδήποτε επικίνδυνο ή ακόμη και τοξικό που να είναι αρκετά μικρό ώστε να μεταναστεύσει στο τρόφιμο. Μόλις μια νεοσύστατη (αρωματική) NCO συναντήσει ένα μόριο νερού, αντιδρά σχηματίζοντας μια αρωματική αμίνη η οποία μπορεί να είναι καρκινογόνος. > Τα αρωματικά PU δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για εφαρμογές με υψηλή θερμοκρασία, η ασφαλέστερη επιλογή είναι τα αλειφατικά συστήματα. > Ή οι θερμοκρασίες περιορίζονται στους ~121°C, μέχρι αυτή τη θερμοκρασία μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια και ειδικά σχεδιασμένα αρωματικά συστήματα.
Όχι απαραίτητα. Εάν οι PAA ελεγχθούν μετά τον κλιβανισμό με φωτόμετρο και οι τιμές είναι κάτω από 2ppb, το πολυστρωματικό υλικό είναι συμβατό με τα τρόφιμα. Μόνο αν βρεθούν τιμές άνω των 2ppb, δεν είναι σαφές αν πρόκειται για πραγματικές τιμές ή για ψευδώς θετικά αποτελέσματα (που μπορεί να προέρχονται π.χ. από τα πρόσθετα των μεμβρανών CPP).
Το πολυαμίδιο προσελκύει και κατακρατά νερό μέσα στη δομή του, είναι ένα είδος ρυθμιστή νερού. Όταν το συγκολλητικό PU εφαρμόζεται πάνω σε νάιλον μεμβράνη, υπάρχει ανταγωνισμός μεταξύ της μεμβράνης PA και του συγκολλητικού PU για το νερό. Το PU δεν μπορεί να σκληρύνει τελικά χωρίς αρκετό νερό, και εφόσον το νερό κατακρατάται, θα χρειαστεί περισσότερος χρόνος.
Η τριακετίνη επιτρέπεται ως πρόσθετο τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1129/2011. Αλλά μόνο για χρήση σε τσίχλες. Για όλα τα άλλα τρόφιμα πρέπει να εφαρμόσουμε την τιμή SML του κανονισμού για τα πλαστικά. Η τριακετίνη περιλαμβάνεται στον κανονισμό για τα πλαστικά στο πλαίσιο του FCM 40 και δεν έχει συγκεκριμένη τιμή SML. Στην περίπτωση αυτή επιτρέπεται η μετανάστευση της ουσίας στα τρόφιμα μέχρι την τιμή του OML, η οποία είναι 60 mg/kg.
Οι πλαστικοποιητές είναι παρόντες στη σύνθεση σε συγκεκριμένο ποσοστό και αυτό είναι πολύ υψηλό για να γίνει υπολογισμός της χειρότερης περίπτωσης. Καθώς είναι γνωστό ότι οι πλαστικοποιητές μεταναστεύουν γρήγορα και πλήρως στα τρόφιμα, πρέπει να διεξάγετε δοκιμές μετανάστευσης όταν χρησιμοποιείτε συγκολλητικά που περιέχουν πλαστικοποιητές.
Εγγραφείτε για εύκολη πρόσβαση στους εξειδικευμένους πόρους μας.
Εγγραφείτε και αποθηκεύστε τα στοιχεία σας μία φορά για να έχετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες μας οποιαδήποτε στιγμή.
Το κέντρο υποστήριξης και οι ειδικοί μας είναι έτοιμοι να σας βοηθήσουν να βρείτε λύσεις για τις ανάγκες της επιχείρησής σας.