Σχεδιάζετε νέες ιατρικές συσκευές με αξία; Οι κανονισμοί, η παραγωγή, οι ανάγκες των χρηστών και η τεχνολογία πρέπει να ευθυγραμμιστούν. Τα συγκολλητικά επιτρέπουν την καινοτομία, διασφαλίζοντας παράλληλα την ασφάλεια.
Medical Head Americas & Global Head of Liquid Filtration
Το τεράστιο τοπίο του κλάδου της ιατρικής τεχνολογίας συνεχίζει να εξελίσσεται και να προσαρμόζεται σύμφωνα με τα συνεχώς μεταβαλλόμενα κανονιστικά πλαίσια που παρέχουν καθοδήγηση και πρότυπα για την ανάπτυξη όλων των ιατρικών συσκευών. Ως αποτέλεσμα, οι εταιρείες ιατρικής τεχνολογίας που δραστηριοποιούνται στον εν λόγω χώρο αντιμετωπίζουν έναν αυξανόμενο αριθμό προκλήσεων που μπορούν να επηρεάσουν την επιχειρηματική ανάπτυξη και τη δημιουργία αξίας.
Όταν εξετάζουμε κάποιες από αυτές τις προκλήσεις εδώ, υπάρχει επίσης αισιοδοξία για τις ευκαιρίες που δημιουργούν για νέες καινοτομίες σε αυτή την αγορά.
Μια βασική τάση που έχει προκύψει τα τελευταία χρόνια είναι η μικρογραφία των ιατρικών συσκευών. Αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στις απαιτήσεις των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για αυξημένη αυτοφροντίδα και παρακολούθηση, γεγονός που οδηγεί σε μικρότερες συσκευές που μπορούν να φοριούνται διακριτικά ενώ οι ασθενείς αλληλεπιδρούν στην καθημερινή τους ζωή.
Μια προφανής πρόκληση που προκύπτει από τη σμίκρυνση των προϊόντων είναι ότι οι σχεδιαστές πρέπει να χωρέσουν τις αυξημένες δυνατότητες σε μειωμένους χώρους, γεγονός που οδηγεί σε κατάντη προκλήσεις για την αποτελεσματική παραγωγή των σχεδίων.
Οι εξελίξεις στις τεχνολογίες παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της μικροχύτευσης(1) και της προσθετικής κατασκευής (ΑΜ), καλύπτουν αυτές τις ανάγκες. Ένα εξαιρετικό παράδειγμα εδώ είναι ο τομέας των ακουστικών βαρηκοΐας(2), όπου η προσαρμογή, η μικρογραφία και η βελτιωμένη λειτουργικότητα συγκλίνουν. Πράγματι, τα ενδωτιαία ακουστικά βαρηκοΐας (ITE) ήταν, αναμφισβήτητα, το πρώτο προϊόν μαζικής παραγωγής που κατασκευάστηκε με τη χρήση διεργασιών ΑΜ. Αυτό οφείλεται σε μεγάλο βαθμό στο γεγονός ότι το μικρό τους μέγεθος και η απαίτηση για εξατομικευμένη γεωμετρία ταιριάζουν καλά στις δυνατότητες - και στα οικονομικά στοιχεία - του ΑΜ.
Μια άλλη βασική πρόκληση που πρέπει να αντιμετωπιστεί κατά την ανάπτυξη καινοτόμων λύσεων για ιατρικές συσκευές είναι η επιλογή υλικών. Για τη χρήση των υλικών υπάρχει αυστηρό ρυθμιστικό πλαίσιο και οι μεταβαλλόμενες κατευθυντήριες γραμμές, ιδίως για τα υπάρχοντα προϊόντα, δημιουργούν προκλήσεις όσον αφορά τον επανασχεδιασμό και τις διαδικασίες παραγωγής και συναρμολόγησης.
Οποιοδήποτε νέο υλικό για ιατρικές εφαρμογές θα υποβληθεί αναγκαστικά σε αυστηρές δοκιμές και έλεγχο, οπότε είναι ζωτικής σημασίας να κατανοήσουμε τη χημική του σύνθεση, τις αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας και την ικανότητά του να συναρμολογεί αξιόπιστα τα νέα υλικά.
Ωστόσο, αυτό μπορεί επίσης να φέρει νέες ευκαιρίες για τη βελτιστοποίηση του προϊόντος, ιδίως αν γίνει συνεργατική προσέγγιση σε ολόκληρη την αλυσίδα αξίας. Η συνεργασία με ειδικούς σε θέματα υλικών - οι οποίοι μοιράζονται παρόμοιους στόχους και κατανοούν τα ζητήματα - μπορεί να ανακουφίσει τον πόνο και να εξυπηρετήσει ακόμη και τις πιο απαιτητικές εφαρμογές.
Αναμφίβολα, οι παγκόσμιοι ρυθμιστικοί φορείς δίνουν όλο και μεγαλύτερη έμφαση στην ασφάλεια και στα υλικά που προκαλούν ανησυχία. Ένας σημερινός τύπος υλικού που παρουσιάζει ενδιαφέρον από αυτή την άποψη είναι τα θερμοπλαστικά ελαστομερή (TPE), ειδικά ως εναλλακτική λύση στα υλικά PVC. Τα πλεονεκτήματα των TPE είναι πολλά, όπως το ότι έχουν τόσο θερμοπλαστικές όσο και ελαστομερείς ιδιότητες, απαιτούν λίγη μείξη χωρίς να χρειάζονται ενισχυτικά ή σταθεροποιητές και παρουσιάζουν πλεονεκτήματα που χαρακτηρίζουν τόσο τα ελαστικά όσο και τα πλαστικά υλικά. Ένα βασικό χαρακτηριστικό των TPE είναι η ανθεκτικότητά τους με την ικανότητα να τεντώνονται και να επανέρχονται στο αρχικό τους σχήμα. Καθώς δεν περιέχουν DEHP και πλαστικοποιητές, τα TPE προσφέρουν μια βιώσιμη εναλλακτική λύση έναντι των πλαστικοποιημένων σωλήνων PVC. Οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών που επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν TPE συνήθως συναρμολογούν TPE με το ίδιο το υλικό καθώς και με άλλα υλικά, γεγονός που φέρνει στο προσκήνιο το διαφορετικό υπόστρωμα.
Για τις συναρμολογήσεις TPE με TPE, ο υψηλός βαθμός μη πολικότητας απαιτεί συναρμολόγηση με μη πολικούς διαλύτες ή διαφορετικό μέσο συναρμολόγησης. Για την ένωση TPE με πολικά υποστρώματα - όπως PC ή ABS - η συγκόλληση με διαλύτη δεν είναι αποτελεσματική. Η διαφορά στην πολικότητα του μη πολικού TPE και του πολικού υποστρώματος δεν θα υποστηρίξει τη σωστή σύνδεση των δύο πολυμερών. Παρόλο που δεν υπάρχει μία και μοναδική καθολική λύση για όλες τις επιφάνειες, υπάρχουν διαθέσιμες καινοτόμες λύσεις συγκολλητικών και προεπεξεργασίας υποστρωμάτων που βοηθούν στην ένωση υλικών που είναι δύσκολο να συγκολληθούν.
Πέρα από τη δυνατότητα συναρμολόγησης διαφορετικών υποστρωμάτων, τα συγκολλητικά έχουν επίσης επιλεγεί από κατασκευαστές ιατρικών συσκευών για τη μείωση του κόστους παραγωγής. Τα συγκολλητικά, στη θέση των διαλυτών, μπορούν να αυξήσουν τη λειτουργική αποδοτικότητα μειώνοντας τα απορρίμματα, ελαττώνοντας τους χρόνους κύκλου, αυτοματοποιώντας την παραγωγή και παρέχοντας τη δυνατότητα για δοκιμές ποιοτικού ελέγχου (QC) εντός της γραμμής. Επιπλέον, τα συγκολλητικά έχουν επίσης καθοριστεί για την υποστήριξη πρωτοβουλιών βιωσιμότητας και ασφάλειας.
Έχετε αντιμετωπίσει κάποια από τις προκλήσεις που αναφέρθηκαν εδώ; Είστε πρόθυμοι να μοιραστείτε λύσεις;
Η ομάδα των ειδικών μας είναι στη διάθεσή σας, προκειμένου να κατανοήσει πλήρως τις απαιτήσεις της επιχείρησής σας.
Το κέντρο υποστήριξης και οι ειδικοί μας είναι έτοιμοι να σας βοηθήσουν να βρείτε λύσεις για τις ανάγκες της επιχείρησής σας.