La lista positiva más extensa de sustancias evaluadas es la lista de la Unión del reglamento sobre plásticos. Por lo tanto, todos los materiales en contacto con alimentos para los que no existen medidas específicas remiten a la lista de la Unión. Si las sustancias no aparecen en esa lista porque no se usan en plásticos, debe consultar la legislación nacional o realizar una evaluación toxicológica. Para papel y cartón, la recomendación 36 del BfR alemán se utiliza muy a menudo. En el caso de las películas plásticas, se puede aplicar la regulación sobre plásticos; en el caso de la celulosa, se puede utilizar la directiva sobre celulosa regenerada.
Somos miembros de la asociación europea de adhesivos FEICA y, por lo tanto, siempre estamos informados sobre cuestiones legislativas. Podemos influir en los borradores de las próximas legislaciones y podemos hablar sobre la nueva legislación respecto a la transferencia de nuestros productos. Haga clic aquí para obtener más información sobre FEICA.
La intención principal de REACH es derivar niveles seguros de exposición para los trabajadores, pero también para la población en general. En ese sentido, las pruebas toxicológicas deben reflejar la vía principal de exposición. De hecho, con frecuencia, la vía oral no es la más relevante. Sin embargo, en principio a menudo también podemos utilizar datos obtenidos de estudios de inhalación o dérmicos. Esto se debe a que, en caso de contacto con alimentos, el aspecto más importante es la dosis que pasa a estar disponible sistémicamente después de la ingestión oral. Si hay datos disponibles de estudios de inhalación o dérmicos, podemos utilizarlos si, por ejemplo, también tenemos datos toxicocinéticos que muestren cuánto de la sustancia respectiva se vuelve sistémicamente disponible, por ejemplo, mediante la penetración cutánea. Si no hay estudios toxicocinéticos disponibles, aún podemos trabajar con los datos, pero debemos reflejar esta incertidumbre introduciendo factores de seguridad adicionales.
En la legislación europea no hay diferenciación entre contacto directo e indirecto con alimentos. Siempre que se respeten los límites específicos, se permite el contacto con los alimentos. Si se excede el límite de migración de una sustancia determinada, entonces se debe modificar el área de contacto.
Cuando se evalúa un producto para contacto con alimentos, bloqueamos la formulación y la reevaluamos cuando hay nueva información sobre materias primas disponible, cuando se cambia la formulación o cuando cambia la legislación.
El envasador de alimentos y las compañías de bebidas necesitan que nuestra declaración de contacto con alimentos contenga "información adecuada" en la cadena de suministro para poder realizar la evaluación de riesgos de sus productos. Sin el resultado de nuestra evaluación de riesgos, no pueden asumir su responsabilidad. Obtenga más información revisando nuestro artículo sobre declaraciones de contacto con alimentos.
Cada miembro de la cadena de suministro tiene que intercambiar información para mejorar la evaluación de riesgos. Cuanto mejor sea el flujo de información, mejor será la evaluación de riesgos para el producto final. n la cadena de suministro define los roles y la responsabilidad de todos los miembros dentro de la cadena de suministro.
Básicamente, se considera que la migración es un proceso de difusión, mayormente influenciado por el tiempo de contacto, la temperatura de contacto, las propiedades de producto químico de los compuestos y el tamaño de las moléculas. No se considera que las moléculas con pesos moleculares superiores a 1000 daltons contribuyan a la migración.
Las láminas de metal como el aluminio o materiales como el vidrio se consideran una barrera absoluta. En cuanto al aluminio, esto no sería aplicable a los alimentos ácidos en contacto directo, ya que el aluminio se corroería. Además, los daños en la lámina de metal, como los orificios de alfiler, pueden causar migración, lo cual se puede observar especialmente en el caso de las láminas metalizadas. En cuanto a las barreras funcionales, como las capas gruesas de PET, depende de las condiciones de uso y la vida útil del alimento empaquetado. Para materiales como el EvOH, se sabe que tienen buenas propiedades de barrera, las cuales, por otro lado, se deterioran considerablemente al entrar en contacto con la humedad.
En realidad, desde un punto de vista toxicológico, no hay preocupación con una sustancia que no se detecta con un LOD de 0.01 ppb. Esto sería cierto incluso en el caso de una sustancia peligrosa, excepto para las sustancias CMR; no se esperaría un riesgo relevante para la salud.
Dado que las botellas se etiquetan después del llenado y con la corona ya colocada, un contacto directo entre el adhesivo y el contenido de la botella no es realista, debido a que las paredes de vidrio y PET forman barreras completas. Sin embargo, existe la posibilidad de contacto indirecto cuando las coronas están cubiertas con lámina de aluminio, ya que la bebida podría entrar en contacto con la lámina desgarrada al verterla de la botella. Esto se evita dejando la sección de lámina de aluminio que cubrirá la corona libre de adhesivo. En cualquier caso, las compañías de bebidas necesitan que nuestras declaraciones de contacto con alimentos tengan "información adecuada" en la cadena de suministro para evaluar los riesgos para sus productos. Sin los resultados de nuestra evaluación de riesgos, no pueden cumplir con su responsabilidad. Obtenga más información revisando nuestro artículo sobre declaraciones de contacto con alimentos.
Los productos deben ser probados cada vez que haya un cambio significativo en la composición o en la aplicación como parte del material de embalaje.
Una evaluación de riesgos de alud humana es siempre un proceso complejo. Por supuesto, debería seguir los principios básicos de la evaluación de riesgos. Lamentablemente, no es posible proporcionar ninguna guía general; siempre depende del caso particular. Sin duda, será difícil realizar una evaluación de riesgos si no tiene habilidades en toxicología. Si no tiene un toxicólogo propio, le recomendamos trabajar con consultores. Por supuesto, si la sustancia en cuestión está relacionada con un adhesivo de Henkel, puede contactarnos y estaremos encantados de apoyarle.
En general, la compañía que coloca el FCM en el mercado es responsable del cumplimiento con la legislación correspondiente y debe asegurarse de que no haya riesgos para la salud relacionados con los materiales. Esto también incluye una evaluación de NIAS. Por supuesto, solo puede hacer una evaluación si sabe que una cierta sustancia está presente en el material. Por lo tanto, debería conocer los NIAS relevantes para su material. No estamos al tanto de un requisito para realizar investigaciones analíticas propias con el fin de identificar NIAS. Por lo tanto, también podría ser una posibilidad confiar en los certificados del proveedor. Sin embargo, podría haber problemas legales con respecto a posibles responsabilidades si resulta que su proveedor no declaró correctamente, tal vez porque incluso él no tenía suficiente información. Recomendaríamos decidir esto caso por caso, dependiendo de su relación con el proveedor y si realmente cree que puede confiar en él. Además, las verificaciones analíticas puntuales de vez en cuando podrían ser útiles. Obtén más información revisando nuestro artículo Uso de materiales seguros para alimentos en el embalaje.
En general, la compañía que comercializa el FCM es responsable del cumplimiento de la legislación correspondiente y debe asegurarse de que no haya riesgos para la salud relacionados con los materiales. Esto también incluye una evaluación de NIAS.
Muchos productos químicos pueden influir en las características organolépticas de un alimento. Esto depende del tipo de alimento.
Cuanta más información esté disponible sobre todas las materias primas utilizadas, incluidas las declaraciones sobre el estado de contacto con alimentos o especificaciones sobre subproductos o impurezas, más rápido se podrá realizar una evaluación. No es posible definir un plazo general. Por ejemplo, si se requieren evaluaciones toxicológicas, pero no se puede encontrar información toxicológica en la literatura, podrían ser necesarios estudios que consuman mucho tiempo.
Depende de la interacción del simulante de alimentos con el material de embalaje y sus componentes. Por ejemplo, los simulantes alimentarios ácidos como el 3 % de ácido acético tienden a protonizar las aminas, haciéndolas más solubles en el simulante alimentario acuoso. Los disolventes orgánicos o los disolventes con un alto contenido de etanol tienden a disolver fácilmente los compuestos lipofílicos.
En Europa, nuestros proveedores de materias primas firman un compromiso de informarnos en caso de cambios en las materias primas (conservantes, estabilizadores, etc.). En caso de cambios, debemos volver a activar nuestra evaluación de riesgos y actualizar nuestra declaración, para que nuestros clientes puedan renovar su evaluación.
Cuando se evalúa un producto para contacto con alimentos, bloqueamos la formulación y la reevaluamos cuando hay nueva información sobre materias primas disponible, cuando se cambia la formulación o cuando cambia la legislación.
Se utilizan dos métodos diferentes para detectar PAA en laminados utilizados para el embalaje de alimentos: el método fotométrico y la técnica HPLC. El método fotométrico a menudo se denomina método BfR, ya que está descrito por el Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR, de Alemania. Es un método de cribado rápido con costos aceptables, pero conlleva el riesgo de falsos positivos. Tiene una sensibilidad limitada y no puede distinguir entre diferentes PAA. Ofrece la suma de todos los PAA. Si los resultados fotométricos no parecen confiables, se puede utilizar el método HPLC. HPLC significa cromatografía líquida de alta presión. Esta técnica tiene una excelente sensibilidad. Casi no hay interferencias y puede distinguir diferentes PAA.
La preparación de la muestra para ambas técnicas es la misma: los PAA se extraen con un 3 % de ácido acético de un laminado recién producido. A partir de este punto, las técnicas son diferentes. Para el método BfR, las aminas se convierten en un color púrpura, la calibración se realiza con una amina de referencia: clorhidrato de anilina. Esto da el color de referencia. Las aminas que se generan durante una reacción de curado de un sistema de poliuretano son isómeros de MDA y TDA, y responden de manera diferente a la coloración. Uno de estos isómeros tiene un factor de respuesta de aproximadamente un 20 % en comparación con el clorhidrato de anilina. La legislación de la UE establece un límite de 10ppb. La prueba fotométrica no distingue entre los PAA, por lo que debe asumirse que la amina presente en el laminado es la que tiene el factor de respuesta más bajo; por eso debe calcularse con un factor de 5 para garantizar que esté por debajo de 10 ppb. El método HPLC es preciso y el límite dado de 10 ppb puede considerarse como el límite de detección. El LOD para los PAA individuales es 1.5 ppb.
¿Pueden los sistemas SF aromáticos usarse para aplicaciones de retorta? Limitado sí. A altas temperaturas, los adhesivos de PU aromáticos completamente curados pueden descomponerse y reaccionar de nuevo a sus materiales de partida, OH y NCO. Esto se vuelve crítico en cuanto aparece algo peligroso o incluso tóxico que sea lo suficientemente pequeño como para migrar a los alimentos. Tan pronto como un NCO recién construido (aromático) se encuentra con una molécula de agua, reacciona y forma una amina aromática que puede ser cancerígena. > No se deben usar los PU aromáticos para aplicaciones de alta retorta; la opción más segura son los sistemas alifáticos. > O bien, las temperaturas están limitadas a ~121 °C, hasta esa temperatura, también se pueden usar de manera segura sistemas aromáticos especialmente diseñados.
No necesariamente. Si los PAA se verifican después de la retorta con un fotómetro y los valores están por debajo de 2 ppb, el laminado es apto para alimentos. Solo si se encuentran valores por encima de 2 ppb, no está claro si estos son valores reales o falsos positivos (que podrían provenir, por ejemplo, de los aditivos de una película de CPP).
La poliamida atrae y retiene agua dentro de su estructura; es una especie de amortiguador de agua. Cuando se aplica adhesivo de PU sobre una película de nylon, hay una competencia entre la película de PA y el adhesivo de PU por el agua. El PU no puede curarse por completo sin suficiente agua; si el agua se retiene, el proceso tarda más tiempo.
La triacetina está permitida como aditivo alimentario de acuerdo con el Reglamento (UE) n.º 1129/2011. Pero solo para uso en goma de mascar. Para todos los demás alimentos, debemos aplicar el valor SML de la regulación de plásticos. La triacetina está listada en la regulación de plásticos bajo FCM 40 y no tiene un valor SML específico. En este caso, se permite que la sustancia migre al alimento hasta el valor OML, que es de 60 mg/kg.
Los plastificantes están presentes en la formulación en un alto porcentaje, y esto es demasiado alto para hacer el cálculo del peor de los casos. Como es bien sabido que los plastificantes migran rápida y completamente hacia los alimentos, es necesario hacer pruebas de migración al usar adhesivos que contengan plastificantes.
Nuestro centro de soporte y expertos están listos para ayudarle a encontrar soluciones para las necesidades de su negocio.
