Henkel’in transdermal ilaç taşıyıcı çözümleri; onlarca yıllık deneyim, derin teknik uzmanlık ve istikrarlı inovasyon odağı üzerine inşa edilmiştir. İlaç endüstrisi standartlarına uygun basınca duyarlı yapıştırıcı (PSA) portföyümüz, formülasyon uzmanlarına konseptten ticarileştirmeye kadar etkili, güvenilir ve hasta dostu ilaç taşıyıcı çözümlerini pazara sunmalarını sağlar.
Henkel, güvenilir DURO-TAK ve GELVA markaları altında çok çeşitli transdermal akrilik yapıştırıcı portföyü sunar. Bu PSA’ler, aşağıda listelenen üstün performanslarıyla öne çıkar:
- Yüksek derecede reaktif ve güçlendirici içeren API'ler (Aktif Farmasötik Bileşen) ile uyumluluk
- Uzun süreli kullanım desteği
- Dağılmış fazda aktif madde yükleme kapasitesi
- Kanıtlanmış cilt uyumluluğu ve stabilite
- Global regülasyonlara uyumluluk
Daha hidrofobik API’ler (Aktif Farmasötik Bileşen) için Henkel, poliizobutilen (PIB) ve stirenik kauçuk bazlı yapıştırıcılar da sunarak çözünürlük spektrumu genelinde seçeneklerinizi genişletir.
Doğru yapıştırıcıyı seçmek, çözünürlükle başlar. Henkel, Çözünürlük Hesaplayıcısı ile geliştirme sürecine akıllı bir başlangıç yapılmasını sağlar. Bu hızlı ve sezgisel araç, aktif farmasötik bileşeniniz (API) ile Henkel’in geniş yapıştırıcı portföyü arasındaki uyumluluğu belirleyerek erken formülasyon aşamalarında zaman kazandırır.
Farmasötik uygulamalar söz konusu olduğunda, kalite tartışmaya açık değildir. Henkel’in yapıştırıcıları, sıkı kalite sistemleri altında üretilir ve yardımcı maddeler için geçerli olan GMP (Excipient GMP) standartlarına uygundur. Üretim tesislerimiz ISO sertifikalarına sahiptir ve düzenli müşteri denetimlerine açıktır. Kaliteye olan bu bağlılık, klinik geliştirme sürecinden ticari lansmana kadar tutarlılık, mevzuata uyum ve güven sağlar.
Henkel’in Kuzey Amerika ve Avrupa’daki üretim tesisleri EXCiPACT sertifikalıdır ve farmasötik yardımcı maddeler için İyi Üretim Uygulamaları’na (GMP) uyumumuzun bağımsız olarak doğrulanmasını sağlar.
Uluslararası düzeyde tanınan bu sertifikasyon, şeffaflığı artırır, müşteri denetimi ihtiyacını azaltır ve en yüksek regülasyon standartlarını karşılayan yüksek kaliteli malzemeler sunma konusundaki kararlılığımızı güçlendirir.
Henkel, onlarca yıldır transdermal yapıştırıcılar alanında öncüdür ve sınırları zorlamaya devam etmektedir. Küresel ekibimiz, teknik zorlukları ve değişen mevzuat ihtiyaçlarını karşılayan özel çözümleri birlikte geliştirmek için müşterilerle yakın bir şekilde çalışmaktadır. Fikir aşamasından, lansmana kadar sunduklarımız:
- Teknik uzmanlarla iş birliğine dayalı geliştirme
- Özel yapıştırıcı formülasyonları
- ABD FDA Tip IV İlaç Ana Dosyaları (DMF) ve dünya genelindeki başvurular için eşdeğer teknik dosyaları kapsayan regülasyon desteği
- Yerel ve bölgesel ekiplerle desteklenen küresel tedarik yetkinliği
- Makale
- İlgili bilgiler
- Broşür
- Teknik bilgi
Uzmanlarımızla iletişime geçin ve gelişmiş çözümlerimizi bugün keşfetmeye başlayın.