Najväčším zoznamom schválených hodnotených látok je zoznam EÚ v nariadení o plastoch. Všetky materiály, ktoré prichádzajú do kontaktu s potravinami a pre ktoré neexistujú žiadne osobitné opatrenia, nájdete v tomto zozname EÚ. Ak látky nie sú v zozname uvedené, pretože sa nepoužívajú na výrobu plastov, je potrebné sa riadiť národnou legislatívou. Alternatívne je nutné vykonať vlastné toxikologické posúdenie. V prípade papiera a lepenky sa často používa odporúčanie č. 36 nemeckého inštitútu BfR. V prípade plastových fólií sa môže uplatniť nariadenie o plastoch a v prípade celulózy sa môže použiť smernica o regenerovanej celulóze.
Sme členom Európskeho združenia pre lepidlá FEICA, vďaka čomu máme neustály prístup k legislatívnym informáciám. Môžeme sa vyjadrovať k návrhom pripravovaných právnych predpisov, ako aj diskutovať o tom, ako sa nové právne predpisy vzťahujú na naše produkty. Ak sa chcete dozvedieť o združení FEICA viac, kliknite sem.
Hlavným cieľom nariadenia REACH je stanoviť bezpečné úrovne expozície pre pracovníkov, ale aj pre širokú verejnosť. Z tohto hľadiska musia toxikologické testy odrážať hlavný spôsob expozície. Perorálne požitie často nie je najrelevantnejšie. V zásade však často môžeme použiť aj údaje získané z inhalačných alebo dermálnych štúdií. V prípade kontaktu s potravinami je totiž najdôležitejším aspektom dávka, ktorá sa po perorálnom požití systémovo vstrebáva. Ak máme k dispozícii údaje z inhalačných alebo dermálnych štúdií, môžeme ich použiť. Máme tiež k dispozícii toxikokinetické údaje, ktoré ukazujú, aké množstvo príslušnej látky sa systémovo vstrebáva, napríklad prienikom cez kožu. Ak nie sú k dispozícii žiadne toxikokinetické štúdie, stále môžeme pracovať s týmito údajmi. Túto neistotu však musíme zohľadniť zavedením dodatočných bezpečnostných faktorov.
V európskych právnych predpisoch sa nerozlišuje medzi priamym a nepriamym kontaktom s potravinami. Pokiaľ sa dodržujú konkrétne limity, kontakt s potravinami je povolený. Ak sa prekročí migračný limit určitej látky, musí sa upraviť kontaktná plocha.
Keď sa produkt posudzuje z hľadiska kontaktu s potravinami, uzamkneme jeho zloženie a opätovne ho posúdime, keď sú k dispozícii nové informácie o surovinách, keď sa zmení zloženie alebo keď sa zmenia právne predpisy.
Výrobcovia obalov potravín a nápojov potrebujú naše vyhlásenie o vhodnosti na kontakt s potravinami, aby mali v dodávateľskom reťazci "primerané informácie" na posúdenie rizík pre svoje produkty. Bez výsledkov nášho posúdenia rizík nemôžu prevziať zodpovednosť za bezpečnosť svojich produktov. Viac sa dozviete v našom článku o vyhláseniach o vhodnosti na kontakt s potravinami.
Každý člen dodávateľského reťazca si musí vymieňať informácie, aby sa zlepšilo posúdenie rizík. Čím lepší je tok informácií, tým kvalitnejšie je posúdenie rizík pre konečný produkt. Usmernenia EÚ o výmene informácií v dodávateľskom reťazci vymedzujú úlohy a povinnosti všetkých členov dodávateľského reťazca.
Migrácia sa v podstate považuje za difúzny proces, ktorý je najviac ovplyvnený kontaktným časom, kontaktnou teplotou, chemickými vlastnosťami zlúčenín a veľkosťou molekúl. Molekuly s molekulovou hmotnosťou > 1 000 daltonov sa nepovažujú za látky prispievajúce k migrácii.
Kovové fólie, ako napríklad hliník, alebo materiály, ako napríklad sklo, sa považujú za absolútnu bariéru. V prípade hliníka však táto bariéra nie je vhodná na priamy kontakt s kyslými potravinami, pretože hliník môže korodovať. Okrem toho poškodenie kovovej fólie, napríklad v podobe mikrotrhlín, môže viesť k migrácii, čo možno pozorovať najmä v prípade metalizovaných fólií. Pokiaľ ide o funkčné bariéry, ako sú hrubé vrstvy PET, ich účinnosť závisí od podmienok použitia a trvanlivosti balených potravín. Je známe, že materiály ako EvOH majú dobré bariérové vlastnosti. Tie sa však pri kontakte s vlhkosťou výrazne zhoršujú.
Z toxikologického hľadiska v skutočnosti neexistujú žiadne osobitné obavy týkajúce sa látok s detekčným limitom (LoD) pod 0,01 ppb. To by platilo aj v prípade nebezpečnej látky s výnimkou látok karcinogénnych, mutagénnych a toxických pre reprodukciu (CMR). V takom prípade by sa neočakávalo žiadne relevantné zdravotné riziko.
Keďže sa fľaše označujú až po naplnení a nasadení uzáveru, priamy kontakt medzi lepidlom a obsahom fľaše je nereálny, pretože steny zo skla a PET tvoria úplnú bariéru. Existuje však možnosť nepriameho kontaktu, keď sú uzávery pokryté hliníkovou fóliou, pretože nápoj môže prísť do kontaktu s roztrhnutou fóliou pri vylievaní z fľaše. Tomu sa zvyčajne predchádza tak, že časť hliníkovej fólie, ktorá má zakryť uzáver, sa nelepí. Výrobcovia nápojov v každom prípade potrebujú naše vyhlásenia o vhodnosti na kontakt s potravinami, aby mali v dodávateľskom reťazci primerané informácie a mohli tak vykonávať vlastné posúdenie rizík pre svoje produkty. Bez výsledkov nášho posúdenia rizík nemôžu prevziať zodpovednosť za bezpečnosť svojich produktov. Viac sa dozviete v našom článku s vyhláseniami o vhodnosti na kontakt s potravinami.
Produkty by sa mali testovať vždy, keď dôjde k významnej zmene v ich zložení alebo pri použití ako súčasti obalového materiálu.
Posúdenie rizík z hľadiska ľudského zdravia vždy predstavuje komplexný proces. Samozrejme, malo by sa riadiť základnými zásadami posúdenia toxikologických rizík. Žiaľ, neexistuje žiadny univerzálny návod. Každý prípad treba posúdiť individuálne. Ak nemáte odborné znalosti v oblasti toxikológie, vykonať spoľahlivé posúdenie rizík bude pravdepodobne náročné. Ak nemáte v organizácii vlastného toxikológa, odporúčame vám spolupracovať s konzultantmi. Samozrejme, ak sa daná látka nachádza v lepidle spoločnosti Henkel, neváhajte nás kontaktovať, radi vám pomôžeme.
Vo všeobecnosti platí, že spoločnosť, ktorá uvádza materiál prichádzajúci do kontaktu s potravinami (FCM) na trh, nesie zodpovednosť za dodržiavanie príslušných právnych predpisov a musí zabezpečiť, že materiály nepredstavujú žiadne zdravotné riziká. To zahŕňa aj hodnotenie látok NIAS. Samozrejme, hodnotenie môžete vykonať len vtedy, ak viete, že sa v materiáli nachádza určitá látka. Preto by ste mali poznať látky NIAS relevantné pre váš materiál. Nie je nám známa žiadna povinnosť vykonávať vlastné analytické vyšetrenia na identifikáciu látok NIAS. Preto by ste sa mohli spoliehať aj na certifikáty dodávateľov. Ak sa však zistí, že váš dodávateľ neuviedol vo vyhlásení správne informácie, hoci len preto, že nemal dostatočné informácie, môžu nastať právne problémy v súvislosti s možnými záväzkami. Preto vám odporúčame, aby ste sa rozhodovali individuálne v závislosti od vzťahu s dodávateľom a podľa toho, či mu naozaj dôverujete. Okrem toho by mohli byť užitočné aj občasné analytické kontroly na mieste. Viac sa dozviete v našom článku o použití bezpečných materiálov pre potravinárske obaly.
Vo všeobecnosti platí, že za dodržiavanie príslušných právnych predpisov nesie zodpovednosť spoločnosť, ktorá uvádza materiál prichádzajúci do kontaktu s potravinami (FCM) na trh. Tá musí zabezpečiť, že materiály nepredstavujú žiadne zdravotné riziká. To zahŕňa aj hodnotenie látok NIAS.
Organoleptické vlastnosti potravín dokáže ovplyvniť množstvo chemických látok. Závisí to od druhu potraviny.
Čím viac informácií je k dispozícii o všetkých použitých surovinách vrátane vyhlásení o kontakte s potravinami alebo špecifikácií o vedľajších produktoch či nečistotách, tým rýchlejšie možno posúdenie vykonať. Nie je však možné určiť všeobecný časový rámec. Ak sa napríklad vyžaduje toxikologické posúdenie, ale v odbornej literatúre sa nenachádzajú žiadne toxikologické údaje, môže byť nevyhnutné realizovať časovo náročné štúdie.
Závisí to od interakcie potravinového simulantu s obalovým materiálom a jeho zložkami. Napríklad kyslé potravinové simulanty, ako je 3 % kyselina octová, majú tendenciu protonizovať amíny, čím sa zvyšuje ich rozpustnosť v potravinovom simulante obsahujúcom vodu. Organické rozpúšťadlá alebo rozpúšťadlá s vysokým obsahom etanolu zas majú tendenciu efektívne rozpúšťať lipofilné zlúčeniny.
V Európe sa naši dodávatelia surovín zaväzujú, že nás budú v prípade zmien v surovinách informovať (konzervačné látky, stabilizátory atď.). V prípade zmien prehodnotíme naše posúdenie rizík a aktualizujeme naše vyhlásenie, aby naši zákazníci mohli aktualizovať svoje posúdenie.
Keď sa produkt posudzuje z hľadiska kontaktu s potravinami, uzamkneme jeho zloženie a opätovne ho posúdime, keď sú k dispozícii nové informácie o surovinách, keď sa zmení zloženie alebo keď sa zmenia právne predpisy.
Na detekciu primárnych aromatických amínov (PAA) v laminátoch používaných na balenie potravín sa používajú dve rôzne metódy: fotometrická metóda a technika HPLC. Fotometrická metóda sa často nazýva aj metóda BfR, pretože ju opísal nemecký spolkový inštitút pre posudzovanie rizík Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR. Ide o rýchlu skríningovú metódu s prijateľnými nákladmi, prináša však riziko falošne pozitívnych výsledkov. Má obmedzenú citlivosť a nedokáže rozlišovať medzi rôznymi PAA, takže vracia len súčet všetkých PAA. Ak sa výsledky fotometrického testu zdajú byť nespoľahlivé, môže sa použiť metóda HPLC. HPLC je skratka pre vysokotlakovú kvapalinovú chromatografiu. Táto technika má vynikajúcu citlivosť, takmer žiadnu interferenciu a dokáže rozlíšiť rôzne PAA.
Príprava vzorky je v prípade oboch techník rovnaká: PAA sa extrahujú pomocou 3 % kyseliny octovej z čerstvo vyrobeného laminátu. Od tohto momentu sa však techniky líšia. V prípade metódy BfR sa amíny prevedú na fialovú farbu a kalibrácia sa vykoná s referenčným amínom: anilín hydrochlorid. Tým sa získa referenčná farba. Amíny, ktoré vznikajú počas vytvrdzovacej reakcie polyuretánového systému, sú izoméry MDA a TDA a tie reagujú na sfarbenie odlišne. Jeden z týchto izomérov má faktor odozvy ~20 % v porovnaní s anilín hydrochloridom. Limit 10 ppb je prevzatý z právnych predpisov EÚ. Fotometrický test nerozlišuje jednotlivé PAA, preto sa musí predpokladať, že v lamináte je amín s najnižším faktorom odozvy. To znamená, že sa výsledok musí vypočítať pomocou faktora 5, aby sa zabezpečilo, že hodnota je nižšia ako 10 ppb. Metóda HPLC je presná a limit 10 ppb možno rovno použiť ako detekčný limit. Detekčný limit (LOD) pre jednotlivé PAA je 1,5 ppb.
Môžu sa aromatické systémy SF používať v retortových aplikáciách? Čiastočne. Pri vysokých teplotách sa úplne vytvrdené aromatické polyuretánové (PU) lepidlá môžu rozkladať a spätne reagovať na svoje východiskové materiály, skupiny OH a NCO. Problém nastáva, keď sa objavia akékoľvek nebezpečné alebo dokonca toxické látky, ktoré sú dostatočne malé na to, aby migrovali do potravín. Keď sa novovzniknutá (aromatická) skupina NCO stretne s molekulou vody, reaguje na aromatický amín, čo môže byť karcinogénne. > Aromatické PU by sa preto nemali používať pri vysokoteplotných retortových aplikáciách. Bezpečnejšou voľbou sú alifatické systémy. > Prípadne možno teploty obmedziť na ~121 °C. Do tejto teploty možno bezpečne používať špeciálne navrhnuté aromatické systémy.
Nemusí to tak byť. Ak sa PAA po retortovaní skontrolujú fotometrom a hodnoty sú nižšie ako 2 ppb, laminát sa môže dostať do kontaktu s potravinami. Ak však namerané hodnoty presahujú 2 ppb, nie je možné jednoznačne určiť, či ide o skutočné hodnoty alebo o falošne pozitívne výsledky (ktoré môžu pochádzať napríklad z aditív použitých vo fóliách CPP).
Polyamid priťahuje vodu a udržiava ju vo svojej štruktúre – funguje ako akýsi zadržiavač vody. Keď sa polyuretánové (PU) lepidlo nanesie na nylonovú fóliu, PA fólia a PU lepidlo súperia o vodu. PU nedokáže bez dostatočného množstva vody úplne vytvrdnúť, takže ak sa voda zadrží v štruktúre, celý proces sa spomalí.
Triacetín je povolený ako potravinárska prídavná látka podľa nariadenia (EÚ) č. 1129/2011. Ale len v žuvačkách. V prípade všetkých ostatných potravín sa uplatňuje hodnota SML podľa nariadenia o plastoch. Triacetín je uvedený v nariadení o plastoch pod FCM 40 a nemá stanovenú žiadnu konkrétnu hodnotu SML. V takom prípade je povolená migrácia látky do potravín až do hodnoty OML, ktorá predstavuje 60 mg/kg.
Zmäkčovadlá sú v zložení prítomné v percentuálnom rozmedzí a toto množstvo je príliš vysoké na to, aby bolo možné vykonať výpočet najhoršieho prípadu. Keďže je dobre známe, že zmäkčovadlá môžu do potravín migrovať rýchlo a úplne, pri používaní lepidiel s obsahom zmäkčovadiel sa musia vykonať skúšky migrácie.
Zaregistrujte sa a získajte jednoduchý prístup k našim odborným zdrojom
Zaregistrujte sa a uložte si raz svoje údaje, aby ste mali kedykoľvek prístup ku všetkým našim poznatkom.
Naše centrum podpory a odborníci sú pripravení pomôcť vám nájsť riešenia pre vaše obchodné potreby.