A maior lista positiva de substâncias avaliadas é a lista de regulamentos de plásticos da União. Assim, todos os materiais em contacto com alimentos a que não possuam uma medida específica utilizam a lista da União. Se as substâncias não estão lá listadas porque não são utilizadas para plásticos, tem de consultar a legislação nacional ou tem de fazer a sua própria avaliação toxicológica. Para papel e cartão, a recomendação BfR alemã 36 é utilizada muito frequentemente. No caso de filme de plástico, podem ser aplicados os regulamentos de plásticos. No caso de celulose, pode ser utilizada a diretiva para celulose regenerada.
Somos membro da associação europeia de adesivos FEICA e, desta forma, estamos sempre informados sobre problemas regulamentares. Podemos influenciar os rascunhos dos formulários de legislação futura e podemos discutir nova legislação relativa à transferência nos nossos produtos. Clique aqui para mais informações sobre FEICA.
A intenção principal do REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) é estabelecer níveis seguros de exposição para trabalhadores, mas também para a população geral. Nesse aspeto, os testes toxicológicos têm de refletir a principal rota de exposição. De facto, frequentemente, a rota oral não é a mais relevante. Contudo, em princípio, também podemos utilizar com frequência dados obtidos a partir de estudos dérmicos ou de inalação. Isto porque, no caso de contacto com alimentos, o aspeto mais importante é a dose, que fica sistematicamente disponível após a ingestão oral. Se existirem dados disponíveis dos estudos dérmico e de inalação, podemos utilizá-los, por exemplo, se também tivermos dados toxicocinéticos a mostrar quanto da respetiva substância fica sistematicamente disponível, por ex., por penetração na pele. Se não houver estudos toxicocinéticos, podemos ainda trabalhar com os dados, mas temos de refletir esta incerteza ao introduzir fatores de segurança adicionais.
Na legislação europeia, não há diferenciação entre contacto direto e indireto com alimentos. Desde que os limites específicos sejam respeitados, o contacto com alimentos é permitido. Se um limite de migração de uma determinada substância for excedido, a área de contacto tem de ser modificada.
Quando um produto é avaliado quanto ao contacto com alimentos, bloqueamos a fórmula e reavaliamo-la quando estão disponíveis novas informações de matérias-primas, quando a fórmula sofre alterações ou quando a legislação é alterada.
Os embaladores de alimentos e as empresas de bebidas precisam da nossa declaração de contacto com alimentos para terem "informação adequada" na cadeia de abastecimento para realizarem a sua avaliação dos riscos para os seus produtos. Sem o resultado da nossa avaliação dos riscos, estes não podem assumir a responsabilidade. Saiba mais ao analisar o nosso artigo Declarações relativamente ao contacto com alimentos.
Cada membro da cadeia de abastecimento tem de fornecer informações para melhorar a avaliação dos riscos. Quanto melhor fluir a informação, melhor será a avaliação dos riscos para o produto final. No que concerne às informações na cadeia de abastecimento, a Orientação da UE define os papéis e a responsabilidade de todos os membros na cadeia de abastecimento.
Basicamente, a migração é considerada um processo de difusão, principalmente influenciado pelo tempo de contacto, a temperatura do contacto, as propriedades químicas dos compostos e o tamanho das moléculas. Moléculas com pesos moleculares > 1000 daltons não são consideradas como contribuintes para a migração.
Folhas metálicas, como o alumínio, ou materiais como vidro são considerados uma barreira absoluta. Relativamente ao alumínio, isto não seria aplicável para produtos alimentares acídicos em contacto direto, uma vez que o alumínio ficaria corroído. Além disso, danos na folha metálica, como pequenos furos, podem levar à migração, que pode ser observada em especial no caso de folhas metalizadas. Relativamente às barreiras funcionais, como camadas espessas de PET, depende das condições de utilização e do prazo de validade dos produtos alimentares embalados. Para materiais como EvOH, sabe-se que têm boas propriedades de barreira, mas que, por outro lado, se deterioram bastante quando entram em contacto com humidade.
Na verdade, de um ponto de vista toxicológico, não há preocupação com uma substância que não é detetada com um limite de deteção de 0,01 ppb. Isto seria o caso mesmo com uma substância perigosa, exceto com substâncias CMR – não seria esperado qualquer risco de saúde relevante.
À medida que as garrafas são etiquetadas após o enchimento e com a coroa já no lugar, um contacto direto entre o adesivo e o conteúdo da garrafa não é realista, uma vez que as paredes de vidro e PET formam uma barreira completa. No entanto, há a possibilidade de um contacto indireto quando as coroas estão cobertas com folha de alumínio pois a bebida pode entrar em contacto com a folha rasgada quando é vertida para fora da garrafa. Isto é normalmente evitado ao não aplicar o adesivo na secção de folha de alumínio que cobre a coroa. Em todo o caso, as empresas de bebidas precisam da nossa declaração de contacto com alimentos para terem "informação adequada" na cadeia de abastecimento para realizarem as suas próprias avaliações dos riscos para os seus produtos. Sem os resultados da nossa avaliação dos riscos, estes não podem assumir a responsabilidade. Saiba mais ao analisar o nosso artigo Declarações relativamente ao contacto com alimentos.
Os produtos devem ser testados sempre que haja uma alteração significativa na composição ou aplicação como parte do material de embalagem.
Uma avaliação dos riscos em termos de saúde humana é um processo complexo. Deve obviamente seguir os princípios básicos da avaliação dos riscos toxicológicos. Infelizmente, não é possível fornecer uma diretiva geral – depende sempre de caso para caso. Será definitivamente difícil realizar uma avaliação dos riscos se não for especializado em toxicologia. Caso não tenha um toxicologista, recomendamos que fale com consultores. Claro, se a substância em causa estiver relacionada com um adesivo da Henkel, pode entrar em contacto connosco e iremos ajudá-lo.
No geral, a empresa a colocar o FCM no mercado é responsável pela conformidade com a respetiva legislação e tem de assegurar que não há riscos de saúde associados aos materiais. Isto também inclui uma avaliação de SNIA. Obviamente, apenas pode fazer uma avaliação se souber que uma determinada substância está presente no material. Desta forma, deve conhecer a SNIA relevante para o seu material. Não temos conhecimento de um requisito para realizar as suas próprias investigações analíticas para identificar uma SNIA. Desta forma, também pode ser possível confiar nos certificados dos fornecedores. Porém, pode haver questões legais referentes a potenciais responsabilidades caso se observe que o fornecedor não efetuou a declaração corretamente, talvez porque não tinha informações suficientes. Recomendamos que decida isto caso a caso com base na sua relação com o fornecedor e se acredita que pode ou não confiar nele. Adicionalmente, pode ser útil realizar ocasionalmente verificações analíticas. Saiba mais ao analisar o nosso artigo Utilizar materiais seguros para alimentos para embalagem.
No geral, a empresa a colocar o FCM no mercado é responsável pela conformidade com a respetiva legislação e tem de assegurar que não há riscos de saúde associados aos materiais. Isto também inclui uma avaliação de SNIA.
Muitos produtos químicos podem influenciar as características organoléticas dos produtos alimentares. Isto depende do tipo de produtos alimentares.
Quanto mais informações estiverem disponíveis sobre todas as matérias-primas utilizadas, incluindo declarações sobre o estado do contacto com alimentos ou especificações sobre subprodutos ou impurezas, mais rapidamente pode ser realizada a avaliação. Não é possível definir um prazo geral. Por exemplo, se forem necessárias avaliações toxicológicas, mas não for possível encontrar dados toxicológicos na literatura, podem ser necessários estudos demorados.
Depende da interação do simulador de alimentos com o material de embalagem e os seus constituintes. Por exemplo, os simuladores de alimentos acídicos, como 3% de ácido acético, tendem a protonar as aminas, tornando-as mais solúveis no simulador de alimentos aquoso. Os solventes orgânicos ou solventes com uma elevada quantidade de etanol tendem a dissolver prontamente os compostos lipofílicos.
Na Europa, os nossos fornecedores de matérias-primas assinam um compromisso de que nos informam em caso de alterações nas matérias-primas (conservantes, estabilizadores, etc.). Em caso de alterações, temos de acionar novamente a nossa avaliação dos riscos e temos de atualizar a nossa declaração, para que os nossos clientes possam renovar a sua avaliação.
Quando um produto é avaliado quanto ao contacto com alimentos, bloqueamos a fórmula e reavaliamo-la quando estão disponíveis novas informações de matérias-primas, quando a fórmula sofre alterações ou quando a legislação é alterada.
São utilizados dois métodos diferentes para detetar AAP em laminados utilizados para embalagens de alimentos: o método fotométrico e a técnica de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). O método fotométrico é frequentemente chamado de método BfR, uma vez que é descrito pelo Bundesinstitut für Risikobewertung – BfR (Instituto Federal Alemão de Avaliação de Riscos). É um método de análise rápido para custos aceitáveis, mas acarreta o risco de falsos positivos. Este tem uma sensibilidade limitada e não distingue os AAP, indica a soma de todos os AAP. Se os resultados fotométricos não parecerem fiáveis, pode utilizar o método HPLC. HPLC significa cromatografia líquida de alta pressão. Esta técnica tem uma excelente sensibilidade, não há praticamente nenhuma interferência e consegue distinguir diferentes AAP.
A preparação da amostra para ambas as técnicas é igual: As AAP são extraídas por 3% de ácido acético de um laminado recém-produzido. A partir deste ponto, as técnicas divergem. Para o método BfR, as aminas são convertidas numa cor roxa, a calibração é feita com uma amina de referência: Cloridrato de anilina. Isto fornece a cor de referência. As aminas que ocorrem durante a reação de cura de um sistema poliuretano são isómeros MDA e TDA e estas respondem de forma diferente à coloração. Um destes isómeros tem um fator de resposta de ~20% comparativamente ao cloridrato de anilina. Na legislação da UE é fornecido o limite de 10 ppb. O teste fotométrico não distingue as AAP, pelo que deve assumir-se que a anima com o menor fator de resposta é a presente no laminado, é por isso que tem de ser calculada com o fator 5 para garantir que tem menos de 10 ppb. O método HPLC é preciso e o limite fornecido de 10 ppb pode ser utilizado como limite de deteção. O limite de deteção da AAP única é de 1,5 ppb.
Podemos utilizar sistemas SF aromáticos para aplicações de retortagem? Sim limitado. A elevadas temperaturas, os adesivos PU aromáticos totalmente curados podem decompor-se e reagir com os seus materiais originais, OH e NCO. Tal torna-se crítico assim que algo perigoso ou mesmo tóxico apareça e seja pequeno suficiente para migrar para os alimentos. Assim que o recém-criado NCO (aromático) se encontra com a molécula da água, este reage e torna-se uma amina aromática que pode ser cancerígena. > PU aromáticos não devem ser utilizados para aplicações de elevada retortagem, a escolha segura são os sistemas alifáticos. > Ou, as temperaturas estão limitadas a ~121 °C, até essa temperatura, também podem ser utilizados em segurança sistemas aromáticos designados.
Não necessariamente. Se as AAP forem verificadas após a retortagem pelo fotómetro e os valores estiverem abaixo de 2 ppb, o laminado está em conformidade para contacto com alimentos. Apenas se forem encontrados valores acima de 2 ppb é que não é claro se estes são valores reais ou falsos positivos (que possam provir, por exemplo, dos aditivos de filmes CPP).
As poliamidas atraem e conservam água no interior da sua estrutura, como um tampão de água. Quando o adesivo PU é aplicado no filme de nylon, existe uma competição entre o filme PA e o adesivo PU pela água. O PU não consegue realizar a cura se não tiver água suficiente, isto é, se esta for retida, demora mais tempo.
A triacetina é permitida como um aditivo alimentar de acordo com o regulamento (UE) n.º 1129/2011. Mas apenas para uso em pastilha elástica. Para todos os outros tipos de produtos alimentares temos de aplicar o valor SML do regulamento dos plásticos. A triacetina está listada no regulamento de plásticos em FCM 40 e não tem um valor SML específico. Neste caso é permitido que a substância migre para o produto alimentar até ao valor OML, que é 60 mg/kg.
Os plastificantes estão presentes na fórmula no intervalo de percentagem e isto é demasiado elevado para criar um cálculo de pior cenário. Como é bem sabido que os plastificantes estão a migrar rapidamente e totalmente para os produtos alimentares, tem de realizar testes de migração quando utilizar adesivos que contenham plastificantes.
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