Las soluciones de Henkel para la administración transdérmica de medicamentos se basan en décadas de experiencia, profundos conocimientos técnicos y un enfoque constante en la innovación. Nuestra cartera de adhesivos sensibles a la presión (PSA) de grado farmacéutico permite a los formuladores llevar al mercado sistemas de administración de medicamentos eficaces, fiables y adecuados para el paciente, desde el concepto hasta la comercialización.
Henkel ofrece una amplia gama de adhesivos acrílicos de grado transdérmico bajo las marcas de confianza DURO-TAK y GELVA. Estos PSA son conocidos por su rendimiento excepcional, que incluye:
- Compatibilidad con ingredientes farmacéuticos activos altamente reactivos y con potenciadores
- Compatibilidad con duraciones prolongadas de uso
- Capacidades de carga activa de la fase dispersa
- Compatibilidad con la piel y estabilidad comprobadas
- Aceptación regulatoria a nivel mundial
Para APIs más hidrofóbicas, Henkel también ofrece adhesivos de poliisobutileno (PIB) y de caucho estirénico, ampliando sus opciones en todo el espectro de solubilidad.
Elegir el adhesivo adecuado comienza con la solubilidad. Henkel permite un inicio inteligente en el desarrollo con su Solubility Calculator: una forma rápida e intuitiva de determinar la compatibilidad entre su ingrediente farmacéutico activo (API) y la amplia cartera de adhesivos de Henkel, lo que ahorra tiempo en las etapas iniciales de formulación.
Cuando se trata de aplicaciones farmacéuticas, la calidad es innegociable. Los adhesivos de Henkel se fabrican bajo estrictos sistemas de calidad y cumplen con las normas GMP para excipientes. Nuestras instalaciones de producción cuentan con certificación ISO y recibimos con agrado auditorías periódicas de los clientes. Este compromiso con la calidad garantiza consistencia, cumplimiento y tranquilidad, desde el desarrollo clínico hasta el lanzamiento comercial.
Las plantas de fabricación de Henkel en América del Norte y Europa cuentan con la certificación EXCiPACT, lo que proporciona una confirmación independiente de nuestro cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) para excipientes farmacéuticos.
Esta certificación reconocida internacionalmente mejora la transparencia, reduce la necesidad de auditorías de clientes y refuerza nuestra dedicación a ofrecer materiales de alta calidad que cumplen con los estándares regulatorios más exigentes.
Durante décadas, Henkel ha sido pionera en adhesivos transdérmicos y seguimos superando los límites. Nuestro equipo global trabaja de cerca con los clientes para co-desarrollar soluciones a medida que satisfacen los retos técnicos y las cambiantes necesidades regulatorias. Desde la ideación hasta el lanzamiento, ofrecemos:
- Desarrollo colaborativo con expertos técnicos
- Composiciones de adhesivo personalizadas
- Soporte reglamentario, incluidos los archivos maestros de medicamentos (DMF) de tipo IV de la FDA de EE. UU. y paquetes técnicos equivalentes para presentaciones en todo el mundo
- Capacidades de suministro global con equipos locales y regionales
- Artículo
- Información relacionada
- Folleto
- Documento técnico
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